Land: België
Taal: Frans
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentobarbital Sodique 400 mg/ml - Eq. Pentobarbital 364,6 mg/ml
Alfasan Nederland B.V.
QN51AA01
Pentobarbital Sodium
400 mg/ml
Solution injectable
Pentobarbital Sodique 400 mg/ml
Voie intracardiaque; Voie intraveineuse
chien; chat; bovin; cheval; chèvre; mouton; porc
Pentobarbital
CTI code: 461377-04 - Taille de l'emballage: 6 x 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461377-03 - Taille de l'emballage: 12 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461377-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4132031 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 461377-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-08-20
Bijsluiter – FR versie EUTHANIMAL 40% B. NOTICE Bijsluiter – FR versie EUTHANIMAL 40% NOTICE EUTHANIMAL 40 %, 400 MG/ML SOLUTION INJECTABLE 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Pays-Bas Tél. : 0031 348 – 416945 E-mail : alfasan@wxs.nl 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Euthanimal 40 %, 400 mg/ml solution injectable Pentobarbital de sodium. 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Chaque ml contient : SUBSTANCE ACTIVE : Pentobarbital de sodium 400 mg (équivalent à 365 mg de pentobarbital) EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E 1519) 20.0 mg Éthanol 80.0 mg Ponceau 4R (E 124) 0,02 mg Solution rouge transparente pour injection. 4. INDICATION Pour euthanasie. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour l'anesthésie. 6. EFFETS INDÉSIRABLES La mort peut être retardée si l'injection est administrée en périvasculaire ou dans des organes/tissus à faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent provoquer une irritation en cas d'administration périvasculaire. Fréquents (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) : Vocalisation Contractions musculaires Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) : Excitation Mouvement des membres Bijsluiter – FR versie EUTHANIMAL 40% Défécation et excrétion d'urine Difficultés à respirer (bovins), principalement en raison d'un sous-dosage. Très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : Convulsions Contraction du diaphragme Vomissements Une ou plusieurs respirations haletantes surviennent après l'arrêt cardiaque Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vét Lees het volledige document
SKP – FR versie EUTHANIMAL 40% ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP – FR versie EUTHANIMAL 40% 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE EUTHANIMAL 40 %, 400 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient SUBSTANCE ACTIVE : Pentobarbital de sodium 400 mg (équivalent à 365 mg de pentobarbital) EXCIPIENTS : Alcool benzylique (E 1519) 20,0 mg Éthanol 80.0 mg Ponceau 4R (E 124) 0,02 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution rouge transparente. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs, chèvres, moutons, bovins, chevaux, chats et chiens. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour euthanasie. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour l'anesthésie. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE L'injection intraveineuse de pentobarbital peut provoquer un état d'excitation chez plusieurs espèces d'animaux et une sédation adéquate doit être administrée si elle est jugée nécessaire par le vétérinaire. Des mesures doivent être prises pour éviter une administration périvasculaire (p. ex. en utilisant un cathéter intraveineux). Rechercher régulièrement tout signe de vie (respiration, battement cardiaque, réflexe cornéen) pendant environ 10 minutes après l'administration. Des signes de vie ont pu être constatés lors des essais cliniques. Dans ce cas, il est recommandé de répéter l'administration en utilisant entre 0,5 et 1 fois la dose prescrite. Éviter l'utilisation chez des animaux pesant moins de 20 kg du fait de la nature hautement concentrée du produit et du risque accru de douleur et d'irritation en cas d'administration périvasculaire. Pour éviter le risque d'excitation, l'euthanasie doit être administrée dans un endroit calme. SKP – FR versie EUTHANIMAL 40% Chez les porcs, il a été démontré qu'il existe un lien direct entre la mesure dans laquelle ils sont gardés en contrôle et le niveau d Lees het volledige document