Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PENTOBARBITAL NATRIUM
Alfasan Nederland B.V.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODIUM
Oplossing voor injectie
PENTOBARBITAL NATRIUM 400 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Intracardiaal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Geiten; Honden; Katten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Pentobarbital
NL/V/0177/002
2012-10-18
BD/2017/REG NL 110793/zaak 596280 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 04 april 2017 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EUTHANIMAL 40%, 400 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 110793; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel EUTHANIMAL 40%, 400 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, ingeschreven onder nummer REG NL 110793, van Alfasan Nederland B.V. te Woerden, wordt verlengd. 2. De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel EUTHANIMAL 40%, 400 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 110793 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel EUTHANIMAL 40%, 400 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE, REG NL 110793 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden - De wijzigingen in de Samenvatting van Productkenmerken zijn niet opgenomen in de tot nu toe geldende Samenvatting van Productkenmerken waarmee het diergeneesmiddel in de handel is gebracht. Voor bestaande voorraden geldt een respijtperiode van 6 maanden voor het afleveren. - De aangepaste etikettering en bijsluiter dienen bij de eerstvolgende aanmaak van de verpakking te worden aangebracht. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van BD/2017/REG NL 110793/zaak 596280 2 de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Ministe Lees het volledige document