Euthadorm 500 mg/ml Injektionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Pentobarbital-Natrium

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-code:

QN51AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Pentobarbital Sodium

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

Pentobarbital-Natrium (02586) 500 Milligramm

Therapeutische categorie:

Huhn; Schlange; Maus; Ziege; Kaninchen; Schwein; Schaf; Schildkröte; Ratte; Iltis; Eidechse; Taube; Hamster; Katze; Hase; Pferd;

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2016-12-27

Bijsluiter

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Euthadorm 500 mg/ml Injektionslösung
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Euthadorm 500 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine,
Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen,
Nerze,
Iltisse,
Hasen,
Kaninchen,
Meerschweinchen,
Hamster,
Ratten,
Mäuse,
Hühner,
Tauben,
Ziervögel, kleine Schlangen, Schildkröten, Eidechsen und Frösche
Pentobarbital-Natrium
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml blaue, klare Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Pentobarbital-Natrium
500 mg
Sonstige Bestandteile:
Ethanol 96%
100.0 mg
Pantentblau V (E131)
0,01 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Euthanasie von Tieren.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht zur intrazölomischen Injektion bei Schildkröten verwenden, da
die Zeit bis zum Eintreten des
Todes im Vergleich zur intravenösen Verabreichung unnötig
verlängert werden kann.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Anwendung des Tierarzneimittels kann zu vorübergehenden
Erregungszuständen und zu
Atemlosigkeit führen.
Das Risiko von Exzitationen während der Einleitung lässt sich durch
eine Prämedikation/Sedierung
erheblich vermindern.
Bei perivaskulärer Injektion kann der Tod des Tieres verzögert
eintreten. Perivaskuläre oder subkutane
Injektionen können Gewebsirritationen hervorrufen. Bei
intrapulmonaler Injektion ist mit Husten,
Schnappatmung und Atemnot zu rechnen.
Angaben zur Häufigkeit der Nebenwirkungen:
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren):
Lautäußerungen
Muskelzuckungen
Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren):
Erregungszustände
Gliederbewegungen
Stuhlgang und Harnabgang
Schnappatmung (bei Rindern), meist bei zu niedriger Dosierung
Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behande

Productkenmerken

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Euthadorm 500 mg/ml Injektionslösung
für Pferde, Rinder, Schweine, Schafe, Ziegen, Hunde, Katzen, Nerze,
Iltisse, Hasen, Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamster, Ratten, Mäuse, Hühner, Tauben, Ziervögel,
kleine Schlangen,
Schildkröten, Eidechsen und Frösche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Pentobarbital-Natrium
500 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol 96%
100.0 mg
Pantentblau V (E131)
0,01 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Blaue klare Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schwein, Schaf, Ziege, Hund, Katze, Nerz, Iltis, Hase,
Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamster, Ratte, Maus, Huhn, Taube, Ziervogel, kleine
Schlange,
Schildkröte, Eidechse und Frosch
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Euthanasie von Tieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht zur intrazölomischen Injektion bei Schildkröten verwenden, da
die Zeit bis zum Eintreten
des Todes im Vergleich zur intravenösen Verabreichung unnötig
verlängert werden kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
_Schweine:_
Bei Schweinen besteht ein Zusammenhang zwischen der Fixierung und der
Erregung. Daher
sollte die Injektion bei Schweinen mit möglichst wenig körperlichem
Zwang durchgeführt
werden. Die Applikation in die Ohrvene sollte ebenfalls, zumindest
anfänglich, ohne eine
Fixation des Tieres erfolgen. Das Tier sollte unbeweglich zwischen den
Beinen einer
Hilfsperson gehalten werden. Falls eine Fixation notwendig ist, sollte
dies mit der
Oberkieferschlinge erfolgen.
_Pferde, Rinder, Schafe und Ziegen: _
Pferde, Rinder, Schafe und Ziegen sind vor der Euthanasie mit einem
geeigneten
Beruhigungsmittel tief zu sedieren. Außerdem sollte für den Notfall
eine alternative
mechanische Tötungsmethode zur