Eurican SHP

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend

Beschikbaar vanaf:

MERIAL GmbH (8018301)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Canine distemper virus, strain BA5, live, Canine Adenovirus, strain DK13, live, Canine Parvovirus, strain CAG2, live

farmaceutische vorm:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Samenstelling:

Canines Staupevirus, Stamm BA5, lebend (35260) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Adenovirus, Stamm DK13, lebend (35246) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Canines Parvovirus, Stamm CAG2, lebend (35255) Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung

Therapeutische categorie:

Hund

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2005-06-16

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Eurican

SHP
Staupe-Adenovirose-Parvovirose-Lebendimpfstoff; Lyophilisat und
Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionssuspension, für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Merial GmbH
Am Söldnermoos 6
85399 Hallbergmoos
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Merial SAS, Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican

SHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
_Lyophilisat _
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
.................................... mind. 10
4,0
GKID
50
1)
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm CAV2-DK13) ............ mind.
10
2,5
GKID
50
1)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) ......................
mind. 10
4,9
GKID
50
1)
(Wirtssysteme: Vero-Zellen, Hundenieren- und Katzennierenzelllinie)
_Lösungsmittel_
Wasser für Injektionszwecke
..........................................................................
1 ml
1)
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Staupe,
Adenovirose (H.c.c., CAV2) und Parvovirose.
In den vorgelegten Studien wurde gezeigt, dass eine Reduktion der
klinischen Symptome
der genannten viral bedingten Erkrankungen stattgefunden hat. Die
Ausscheidung von
Parvovirus sowie von CAV2-Virus nach Infektion wird ebenfalls
reduziert.
Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
Gegen Parvovirose wurde eine Dauer der Immunität von 2 Jahren mittels
Testinfektion
nachgewiesen.
Gegen Staupe wurde eine Immunität mittels Testinfektion nach 15
Monaten und gegen
Hepatitis nach 13 Monaten nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befall

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican
®
SHP
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
_ _
_Lyophilisat _
Attenuiertes Staupevirus (Stamm BA5)
.................................... mind. 10
4,0
GKID
50
1)
(Wirtssystem: Vero-Zellen)
Attenuiertes canines Adenovirus (Stamm CAV2-DK13) ........... mind. 10
2,5
GKID
50
1)
(Wirtssystem: Hundenierenzelllinie)
Attenuiertes canines Parvovirus (Stamm CAG2) ......................
mind. 10
4,9
GKID
50
1)
(Wirtssystem: Katzennierenzelllinie)
Lösungsmittel:
Wasser für Injektionszwecke
.........................................................................
1 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
1)
Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 %
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Aussehen: beigefarbenes bis blassgelbes Pellet und klare, farblose
Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 7 Wochen gegen
Staupe,
Adenovirose (H.c.c., CAV2) und Parvovirose.
In den vorgelegten Studien wurde gezeigt, dass eine Reduktion der
klinischen Symptome
der genannten viral bedingten Erkrankungen stattgefunden hat. Die
Ausscheidung von
Parvovirus sowie von CAV2-Virus nach Infektion wird ebenfalls
reduziert.
Beginn der Immunität: drei Wochen nach Abschluss der
Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität:
Gegen Parvovirose wurde eine Dauer der Immunität von 2 Jahren mittels
Testinfektion
nachgewiesen.
Gegen Staupe wurde eine Immunität mittels Testinfektion nach 15
Monaten und gegen
Hepatitis nach 13 Monaten nachgewiesen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Kranke sowie mit Ekto- oder Endoparasiten befallene Tiere sind nicht
zu impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE Z