Eurican DAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
01-07-2022

Werkstoffen:

Canine Distemper Virus (CDV); Das Canine Adenovirus Typ 2; Canine Parainfluenza-Virus Typ 2; Canine Parvovirus Typ 2

Beschikbaar vanaf:

SCS Boehringer Ingelheim

ATC-code:

QI07AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parainfluenza Virus Type 2; Canine Parvovirus Type 2

farmaceutische vorm:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Samenstelling:

Canine Distemper Virus (CDV) ; Das Canine Adenovirus Typ 2 ; Canine Parainfluenza-Virus Typ 2 ; Canine Parvovirus Typ 2

Toedieningsweg:

subkutane Anwendung

Therapeutische categorie:

Hund

Therapeutisch gebied:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus + Canine Parainfluenza Virus

Product samenvatting:

CTI-code: 499164-01 - Packmaß: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 03661103053583 - CNK-code: 3495033 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499164-03 - Packmaß: 100 x 1 ml + 100 x 1 dose - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 499164-02 - Packmaß: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

                                Bijsluiter – DE Versie
EURICAN DAPPI
GEBRAUCHSINFORMATION
Eurican DAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Eurican DAPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml)
des Impfstoffes enthält:
LYOPHILISAT:
WIRKSTOFFE
MINIMUM
MAXIMUM
Attenuiertes Staupevirus, Stamm BA5
10
4,0
GKID
50
*
10
6,0
GKID
50
*
Attenuiertes canines Adenovirus, Stamm DK13
10
2,5
GKID
50
*
10
6,3
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parvovirus, Stamm CAG2
10
4,9
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
Attenuiertes canines Parainfluenza-Virus Typ 2, Stamm
CGF 2004/75
10
4,7
GKID
50
*
10
7,1
GKID
50
*
(*GKID
50
: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%)
LÖSUNGSMITTEL:
Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke
..........................................................................
1 ml
Beigefarbenes bis hellgelbes Lyophilisat
Lösungsmittel: farblose Flüssigkeit.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hunden:
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das canine Staupevirus
(CDV) verursacht werden,
-
zur Verhinderung von Mortalität und klinischen Symptomen, die durch
das Hepatitis
contagiosa canis-Virus (CAV) verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen Ausscheidung bei einer Erkrankung der
Atemwege, die durch
das canine Adenovirus Typ 2 (CAV-2) verursacht wird,
-
zur Verhinderung von Mortalität, klinischen Symptomen und viraler
Ausscheidung, die durch
das canine Parvovirus (CPV)* verursacht werden,
-
zur Verringerung der viralen
                                
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