EURICAN DAPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC-code:

QI07AD04

INN (Algemene Internationale Benaming):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN BA5

farmaceutische vorm:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Samenstelling:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA BA5 4,0 LOG10

Toedieningsweg:

VÍA SUBCUTÁNEA

Eenheden in pakket:

Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolvente (1 ml)., Caja con 50 viales (vidrio) de liofilizado (1 do, Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolvente (1 ml, Caja con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolvente (1 ml, Caja con 100 viales de liofilizado (1 dosis) y 100 viales de disolvente (1, EURICAN DAPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolvente (1 ml) # EURICAN DAPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolvente (1 ml, EURICAN DAPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolvente (1 ml) # EURICAN DAPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE Caja con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolvente (1 ml, EURICAN DAPPI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE Caja con

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Perros

Therapeutisch gebied:

Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino + virus de la parainfluenza canina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino (CAV-2); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina (CAV-1); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo (CDV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina (CPiV); Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino (CPV); Contraindicaciones especie 14: Ninguna conocida; Interacciones especie 14: Vacunas; Interacciones especie 14: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Urticaria; Reacciones adversas especie 14: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Edema facial; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Letargia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipertermia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Polidipsia; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Debilidad muscular; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Calor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Lesión en el punto de inyección

Autorisatie-status:

Autorizado, 585871 Autorizado, 585872 Autorizado, 585873 Autorizado, 585871 Suspenso, 585872 Suspenso, 585873 Suspenso, 591082 Autorizado, 591083 Autorizado, 591084 Autorizado

Autorisatie datum:

2024-03-23

Bijsluiter

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican DAPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 1 ml contiene:
Liofilizado:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
MÍNIMO
MÁXIMO
Virus del moquillo canino atenuado, cepa BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adenovirus canino atenuado tipo 2, cepa DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canino atenuado tipo 2, cepa CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
Virus de la parainfluenza canina atenuado tipo 2,
10
4,7
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
cepa CGF 2004/75
*DICC
50
: dosis infectiva 50 % en cultivo celular
Disolvente:
Agua para preparaciones inyectables
1 ml
Liofilizado de beige a amarillo pálido y líquido incoloro.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de perros para
-
prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus
del moquillo canino (CDV),
-
prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de
la hepatitis infecciosa canina
(CAV-1),
-
reducir la excreción vírica durante la enfermedad respiratoria
causada por el adenovirus canino tipo 2
(CAV-2),
-
prevenir la mortalidad, los signos clínicos y la excreción vírica
causados por el parvovirus canino
(CPV),
-
reducir la excreción vírica causada por el virus de la parainfluenza
canina tipo 2 (CPiV).
Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después de la segunda
inyección de la primovacunación.
Duración de la inmunidad: al menos un año después de la segunda
inyección de la primovacunación.
Datos serológicos y de desafío actuales y disponibles demuestran
protección frente al virus del moquillo,
adenovirus y parvovirus* durante 2 años después de la
primovacunación seguida de una primera vacuna-
ción de recuerdo anual.
Cualquier decisión de adaptar el programa de vacunación de este
medicamento vet

Productkenmerken

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican DAPPi liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
MÍNIMO
MÁXIMO
Virus del moquillo canino atenuado, cepa BA5
10
4,0
DICC
50
*
10
6,0
DICC
50
*
Adenovirus canino atenuado tipo 2, cepa DK13
10
2,5
DICC
50
*
10
6,3
DICC
50
*
Parvovirus canino atenuado tipo 2, cepa CAG2
10
4,9
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
Virus de la parainfluenza canina atenuado tipo 2,
10
4,7
DICC
50
*
10
7,1
DICC
50
*
cepa CGF 2004/75
*DICC
50
: dosis infectiva 50 % en cultivo celular
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
LIOFILIZADO:
Hidrolizado de caseína
Gelatina
Dextrano 40
Fosfato de dipotasio
Dihidrogenofosfato de potasio
Hidróxido de potasio
Sorbitol
Sacarosa
Agua para preparaciones inyectables
DISOLVENTE:
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado de beige a amarillo pálido y líquido incoloro.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_ _
Página 3 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de perros para:
-
prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus
del moquillo canino (CDV),
-
prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el virus de
la hepatitis infecciosa canina
(CAV-1),
-
reducir la excreción vírica durante la enfermedad respiratoria
causada por el adenovirus canino tipo 2
(CAV-2),
-
prevenir la mortalidad, los signos clínicos y la excreción vírica
causados por el parvovirus canino
(CPV)*,
-
reduci