EUBIOFLOR

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Escherichia coli, lebend

Beschikbaar vanaf:

Ardeypharm GmbH Pharmazeutische Fabrik (3067536)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Escherichia coli, live

farmaceutische vorm:

magensaftresistente Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Escherichia coli, lebend (09429) 8,74 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2005-06-02

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EUBIOFLOR
®
_Kapseln_
ZUR ANWENDUNG BEI JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN
WIRKSTOFF: _ESCHERICHIA COLI_ STAMM NISSLE 1917
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIESE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS EUBIOFLOR
®
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Verwahren Sie diese Packungsbeilage. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Fragen sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt
aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet Informationen zu:
1.
Was ist EUBIOFLOR
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von EUBIOFLOR
®
beachten?
3.
Wie ist EUBIOFLOR
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist EUBIOFLOR
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST EUBIOFLOR
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_1.1_
_Stoffgruppe und Wirkungsweise:_
EUBIOFLOR
â
ist ein Mittel zur Behandlung von Darmerkrankungen. Das in
EUBIOFLOR
â
als Wirkstoff enthaltene Bakterium _Escherichia coli_ (_E. coli_)
Stamm
Nissle 1917 ist ein natürlicher Darmbesiedler. Es wirkt bei seiner
Freisetzung im
Dickdarm entzündungshemmend und gegen krankheitserregende
Mikroorganismen.
Zusätzlich fördert es die körpereigenen Abwehrkräfte. Darüber
hinaus unterstützt das
Bakterium _E. coli_ Stamm Nissle 1917 die Verdauung. Es gibt
Substanzen in den
Darm ab, welche die Aktivität der Darmmuskulatur (Peristaltik)
anregen und als
Energielieferanten für die Schleimhaut des Dickdarms dienen und ihre
Durchblutung
fördern.

Productkenmerken

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
EUBIOFLOR
â
2,5 – 25 x 10
9
KBE Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält:
Escherichia coli Stamm Nissle 1917 entsprechend
2,5 – 25 x 10
9
vermehrungsfähigen Zellen (KBE)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestanteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
-
Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
-
Chronische Obstipation
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG:
DOSIERUNG:
Erwachsene und Jugendliche:
Standarddosis: Vom 1. – 4. Tag 1 Kapsel EUBIOFLOR
â
pro Tag, danach 2 Kapseln
EUBIOFLOR
â
pro Tag.
Bei hartnäckiger Verstopfung kann eine tägliche Einnahme von bis zu
4 Kapseln
EUBIOFLOR
â
sinnvoll sein.
ART DER ANWENDUNG:
Die Standarddosis soll zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück,
unzerkaut mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Bei auftretenden Blähungen sowie bei einer Tagesdosis, die die
Standarddosis übersteigt,
kann die Tagesdosis auch gleichmäßig über den Tag verteilt zu den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
DAUER DER ANWENDUNG:
Bei
Colitis
ulcerosa
liegen
Erfahrungen
aus
kontrollierten
Studien
über
eine
Anwendungsdauer von 12 Monaten vor. Zur Rezidivprophylaxe der Colitis
ulcerosa sollte
EUBIOFLOR
â
kontinuierlich eingenommen werden.
1/6
Bei Obstipation kann EUBIOFLOR
â
bis zu 6 Wochen angewendet werden. Bei einer schon
jahrelang bestehenden Erkrankung sollte EUBIOFLOR
â
kurmäßig angewendet und die
Therapie in gewissen Zeitabständen wiederholt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Überempfindlichkeiten gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Keine
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN:
Gegen gramnegative Bakterien gerichtete Antibiotika und Sulfonamide
können die
Wirksamkeit von EUBIOFLOR
â
einschränken.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT:
_E. coli _Stamm Ni