Etos Permetrine 50 mg/g, gel

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PERMETHRINE 50 mg/g

INN (Algemene Internationale Benaming):

PERMETHRINE 50 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

CARBOMEER 980 ; ETHANOL 96 % ; TRIETHANOLAMINE ; WATER, GEZUIVERD

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

_ _
ETOS PERMETRINE 50 MG/G
GEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 MEI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 131403 PIL 0523.2v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS PERMETRINE 50 MG/G, GEL
permetrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Dit medicijn is verkrijgbaar zonder recept. Toch moet u dit medicijn
altijd precies gebruiken zoals in deze bijsluiter
beschreven staat voor het beste resultaat._ _
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 4 weken niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etos Permetrine en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETOS PERMETRINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Etos Permetrine is een medicijn tegen schurft (een ziekte van de huid)
voor plaatselijk gebruik. Deze gel
wordt gebruikt voor de behandeling van een besmetting met schurft
(scabiësbesmetting) bij
volwassenen, jongeren en kinderen ouder dan 2 maanden.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn
gebruikt:
−
als u baby’s behandelt. Zie hieronder de rubriek “Kinderen jonger
dan 2 jaar”
_ _
ETOS PERMETRINE 50 MG/G
GEL
MODULE

Productkenmerken

_ _
ETOS PERMETRINE 50 MG/G
GEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 131403 SPC 0523.2v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Permetrine 50 mg/g, gel
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g gel bevat 50 mg permetrine (_Permethrinum). _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel.
Wit tot crèmekleurige, ondoorzichtige, gel-achtige substantie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Deze gel is geïndiceerd voor de behandeling van scabiësbesmetting
bij volwassenen, adolescenten,
kinderen en zuigelingen ouder dan 2 maanden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Tenzij anders aangegeven door de arts, is de aanbevolen dosering als
volgt:
Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar:
Tot 30 g gel aanbrengen (overeenkomend met een tube van 30 g of een
halve tube van 60 g).
Pediatrische patiënten
Kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar:
Tot 15 g gel aanbrengen (overeenkomend met een halve tube van 30 g of
een kwart tube van 60 g).
Kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot 5 jaar:
Tot 7,5 g gel aanbrengen (overeenkomend met een kwart tube van 30 g of
een achtste tube van 60 g).
De veiligheid en werkzaamheid van Etos Permetrine bij kinderen jonger
dan 2 maanden zijn niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Er kan geen exact doseringsadvies worden gegeven omdat de omvang van
de oppervlakte die moet
_ _
ETOS PERMETRINE 50 MG/G
GEL
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 25 MEI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 131403 SPC 0523.2v.AV
worden behandeld, varieert. Wanneer het gezicht, de oren of het
behaarde deel van het hoofd worden
behandeld, kan een hogere dosis worden gebruikt.
WIJZE VAN TOEDIENING
DIT GENEESMIDDEL IS UITSLUITEND VOOR UITWENDIG GEBRUIK EN MAG NIET
WORDEN INGESLIKT.
_Volwassenen en adolescenten: _
De gel op het gehele lichaam aanbrengen maar niet op het hoofd en het
gezicht als deze gebieden niet
zijn aangedaan. Extra