Etos Ibuprofen 200 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

IBUPROFEN 200 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

ATC-code:

M01AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IBUPROFEN 200 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

ERYTHROSINE (E 127) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ERYTHROSINE (E 127) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), ERYTHROSINE (E 127) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ibuprofen

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Healthypharm, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS IBUPROFEN 200 MG, omhulde tabletten _
_ETOS IBUPROFEN 400 MG, omhulde tabletten _
_RVG 27384=23760 _
_RVG 27385=23761 _
Ibuprofen, 200 of 400 mg/tablet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 9
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2024-01
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
LvR
REV. 15.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS IBUPROFEN 200 MG, OMHULDE TABLETTEN
ETOS IBUPROFEN 400 MG, OMHULDE TABLETTEN
ibuprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Neem contact op met uw arts of apotheker als de klachten na 3 dagen
niet minder worden of
als de klachten verergeren bij jongeren van 12 tot 18 jaar.
-
Neem contact op met uw arts of apotheker als de klachten na 3 dagen
(in geval van koorts) of
na 5 dagen (in geval van pijn) niet minder worden of als de klachten
verergeren bij
volwassenen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etos Ibuprofen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOS IBUPROFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_Werking _
Ibuprofen is een ontstekingsremmende en koortswerende pijnstiller.
_Te gebruiken bij _
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn bij
inentingen, hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn.
2.
WANNEER

Productkenmerken

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_IBUPROFEN HTP 200 MG_, _omhulde tabletten _
_IBUPROFEN HTP 400 MG, omhulde tabletten_
_RVG 23760 _
_RVG 23761_
Ibuprofen, 200 of 400 mg per tablet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 10
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2023-12
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
LvR
REV. 25.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ibuprofen HTP 200 mg, omhulde tabletten
Ibuprofen HTP 400 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ibuprofen HTP 200 mg, omhulde tabletten bevatten per omhulde tablet
200 mg ibuprofen.
Ibuprofen HTP 400 mg, omhulde tabletten bevatten per omhulde tablet
400 mg ibuprofen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Koorts en pijn bij griep en verkoudheid, koorts en pijn bij
vaccinatie, hoofdpijn, kiespijn,
menstruatiepijn, spierpijn en reumatische pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door gebruik te
maken van de laagst mogelijk
effectieve dosis voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen onder controle te
brengen (zie rubriek 4.4).
_Dosering _
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
Eerst 2 tabletten à 200 mg of 1 tablet à 400 mg, zo nodig gevolgd
door 1 of 2 tabletten à 200 mg per
keer of 1 tablet à 400 mg per keer. Maximaal 6 tabletten à 200 mg of
3 tabletten à 400 mg per 24 uur.
Verdeel het innemen van de diverse doses zo gelijkmatig mogelijk over
de dag.
Als bij adolescenten in de leeftijd van 12 tot 18 jaar dit product
langer dan 3 dagen nodig is of als de
symptomen verergeren, dient een arts te worden geraadpleegd.
Bij volwassenen wordt geadviseerd een arts te raadplegen als dit
product langer dan 3 dagen nodig is
voor de verlichting van koorts of langer dan 5 dagen voor de
verlichting van pijn, of als de symptomen
verergeren.
_Wijze van toediening _
De o