Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BROOMHEXINE
ETOS B.V. Provincialeweg 11 1506 MA ZAANDAM
R05CB02
BROOMHEXINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BROOMHEXINE
Tablet
AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Bromhexine
Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
2002-12-19
Etos B.V., Zaandam, The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information _ETOS HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG_, tabetten RVG 28621=55775 Bromhexine hydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 09-2018 AUTHORISATION DISK: JW110394 REV. 8.1 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ETOS HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG, TABLETTEN broomhexinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Etos Hoesttabletten Broomhexine HCl 8 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ETOS HOESTTABLETTEN BROOMHEXINE HCL 8 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Broomhexinehydrochloride zorgt voor afbraak van taai slijm, waardoor het makkelijker op te hoesten is. Hierdoor kunt u gemakkelijker ademhalen. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Bij vastzittende hoest, om het ophoesten van slijm in de luchtwegen te vergemakkelijken als dit door de taaiheid van het slijm wordt bemoeilijkt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit genees Lees het volledige document
Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information _BROOMHEXINE HCL CF 8 MG_, tabletten RVG 55775 Bromhexine hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-1 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2017 AUTHORISATION DISK: JW040350 REV. 8.1 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Broomhexine HCl CF 8 mg, tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 8 mg broomhexinehydrochloride per tablet. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 80,8 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Broomhexine HCl CF 8 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten met een breukstreep aan één zijde en de inscriptie “8” aan de andere zijde. De tabletten hebben een diameter van 7 mm. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Bij vastzittende hoest, ter vergemakkelijking van het ophoesten indien dit door taai slijm wordt bemoeilijkt. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar 3 maal daags 4-16 mg broomhexinehydrochloride (½-2 tabletten). Kinderen van 5 tot 10 jaar 3 maal daags 4-8 mg broomhexinehydrochloride (½-1 tablet). Broomhexine HCl CF 8 mg, tabletten is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3) en niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 5 jaar. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Kinderen jonger dan 2 jaar. Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands Module 1 Administrative Information and Prescribing Information _BROOMHEXINE HCL CF 8 MG_, tabletten RVG 55775 Bromhexine hydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1-2 Department of Regulatory Affairs DATE: 05-2017 AUTHORISATION DISK: JW040350 REV. 8.1 APPROVED MEB 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Als de sympto Lees het volledige document