Etos Antischimmelpoeder Miconazolnitraat 20 mg/g, strooipoeder

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MICONAZOLNITRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; MICONAZOL

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

D01AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MICONAZOLNITRAAT COMPOSITION corresponding to ; MICONAZOLE

farmaceutische vorm:

Strooipoeder

Samenstelling:

SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZINKOXIDE

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Miconazole

Autorisatie datum:

2018-10-17

Bijsluiter

_ _
ETOS ANTISCHIMMELPOEDER MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G
STROOIPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 APRIL 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 123768=15381 PIL 0421.3v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
ETOS ANTISCHIMMELPOEDER MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G, STROOIPOEDER
miconazolnitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE
-
Dit geneesmiddel kunt u zonder recept krijgen. Maar gebruik het wel
zorgvuldig, dan bereikt u het
beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Miconazolnitraat behoort tot de groep van de antimycotica. Deze
middelen zorgen ervoor dat schimmels
worden gedood.
GEBRUIKEN
-
bij infecties van huid en nagels die veroorzaakt worden door voor
miconazolnitraat gevoelige
schimmels en gisten.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U
bent allergisch voor andere gelijkaardige antischimmel geneesmiddelen.
_ _
ETOS ANTISCHIMMELPOEDER MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G
STROOIPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 APRIL 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 2
rvg 123768=15381 PIL 0421.3v.EV
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
miconazolnitraat kan overgevoeligheid voor of ontwikkeling va

Productkenmerken

_ _
ETOS ANTISCHIMMELPOEDER MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G
STROOIPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 APRIL 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 123768=15381 SPC 0421.3v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Antischimmelpoeder miconazolnitraat 20 mg/g, strooipoeder.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Etos Antischimmelpoeder miconazolnitraat 20 mg/g bevat 20 mg
miconazolnitraat per gram strooipoeder.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Strooipoeder.
Wit tot nagenoeg wit, fijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Infecties van huid en nagels door dermatofyten en _Candida_-soorten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_HUIDINFECTIES_
1 tot 2 maal per dag een weinig Etos Antischimmelpoeder
miconazolnitraat
20 mg/g strooipoeder (naar gelang van de uitgebreidheid van het
letsel) op het letsel aanbrengen en
uitstrijken. Bij de behandeling van infecties van de voeten (tinea
pedis, tinea unguium) is het aan te bevelen
tegelijkertijd en als nabehandeling dagelijks een weinig poeder op het
letsel te strooien, vooral tussen de
tenen, en eventueel ook in de kousen en schoenen. De behandeling dient
ononderbroken te worden
voortgezet tot minimaal een week nadat de huidafwijking geheel
verdwenen is (meestal na 2 tot 6 weken).
_NAGELINFECTIES _
De geïnfecteerde nagels zo kort mogelijk afknippen. 1 tot 2 maal per
dag een weinig Etos
Antischimmelpoeder miconazolnitraat 20 mg/g, strooipoeder. op en
rondom de geïnfecteerde nagel
uitstrijken en de nagel afdekken door middel van een
niet-geperforeerde hechtpleister. Men dient voor elke
behandeling de nagel schoon te maken met een propje in aceton
gedrenkte watten.
De behandeling ononderbroken voortzetten, ook na het loskomen van de
geïnfecteerde nagel (meestal na
2 tot 3 weken), totdat hergroei van een gezonde nagel en gehele
genezing zijn optreden (meestal na ca. 32
weken).
_ _
ETOS ANTISCHIMMELPOEDER MICONAZOLNITRAAT 20 MG/G
STROOIPOEDER
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 1 APRIL 2021
1