Etorixan 90 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ETORICOXIB 90 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Maddox Pharma Swiss B.V. Wilhelminapark 17 2342 AD OEGSTGEEST

ATC-code:

M01AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ETORICOXIB 90 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Etoricoxib

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETORIXAN 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORIXAN 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORIXAN 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORIXAN 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etorixan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETORIXAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS ETORIXAN?
•
Etorixan bevat de werkzame stof etoricoxib. Etorixan behoort tot een
groep geneesmiddelen die
selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een klasse
geneesmiddelen die niet-
steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s, een type
ontstekingsremmende
geneesmiddelen) worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Etorixan helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, de ziekte van
Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten
en spieren te verminderen.
•
Etorixan wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een
kortdurende behandeling van
matige pijn na een tandheelkundige ingreep.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Deze is het gevolg van
een geleidelijke afbraak van het
kraakbeen dat de uiteinden van de botten bedekt. Dit veroor

Productkenmerken

1/19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2/19
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Etorixan 30 mg, filmomhulde tabletten
Etorixan 60 mg, filmomhulde tabletten
Etorixan 90 mg, filmomhulde tabletten
Etorixan 120 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Etorixan 30 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib.
Etorixan 60 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib.
Etorixan 90 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib.
Etorixan 120 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elk 30, 60, 90 en 120 mg filmomhulde tablet Etorixan bevat
respectievelijk 1,2; 2,5;
3,7 en 4,9 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten).
Etorixan 30 mg filmomhulde tabletten: witte, ronde, dubbelbolle,
filmomhulde tabletten (ongeveer 6 mm) met
de ingeslagen code ‘E90X’ aan de ene zijde en ‘30’ aan de
andere zijde.
Etorixan 60 mg filmomhulde tabletten: witte, ronde, dubbelbolle,
filmomhulde tabletten (ongeveer 8 mm) met
de ingeslagen code ‘E90X’ aan de ene zijde en ‘60’ aan de
andere zijde.
Etorixan 90 mg filmomhulde tabletten: witte, ronde, dubbelbolle,
filmomhulde tabletten (ongeveer 9 mm) met
de ingeslagen code ‘E90X’ aan de ene zijde en ‘90’ aan de
andere zijde.
Etorixan 120 mg filmomhulde tabletten: witte, ronde, dubbelbolle,
filmomhulde tabletten (ongeveer 10 mm)
met de ingeslagen code ‘E90X’ aan de ene zijde en ‘120’ aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar
en ouder voor de symptomatische
verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA), spondylitis
ankylopoetica en de pijn en verschijnselen van
ontsteking bij acute jicht artritis.
Etoricoxib is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar
en ouder