Etoricoxib Sandoz 60 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ETORICOXIB 60 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

M01AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ETORICOXIB 60 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Etoricoxib

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2015-04-22

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/10
Etoricoxib Sandoz 30/60/90/120 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 114108-11
1313-v9
1.3.1.3 Bijsluiter
December 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETORICOXIB SANDOZ
® 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB SANDOZ
® 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB SANDOZ
® 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB SANDOZ
® 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Etoricoxib Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETORICOXIB SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
WAT IS ETORICOXIB SANDOZ?
•
Etoricoxib Sandoz bevat de werkzame stof etoricoxib. Dit medicijn
behoort tot een groep
medicijn die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot
een klasse
medicijn die niet-steroïde anti-inflammatoire medicijn (NSAID’s)
worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
•
Dit medicijn helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, de ziekte
van Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de
gewrichten en spieren te
verminderen.
•
Dit medicijn wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor
een kortdurende
behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep.
W

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/23
Etoricoxib Sandoz 30/60/90/120 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 114108-11
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoricoxib Sandoz 30 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Sandoz 60 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Sandoz 90 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Sandoz 120 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 0,53 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect
elke filmomhulde tablet bevat 1,06 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect
90 mg: elke filmomhulde tablet bevat 1,60 mg lactose (als
lactosemonohydraat)
Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
Hulpstof met bekend effect
120 mg: elke filmomhulde tablet bevat 2,13 mg lactose (als
lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
30 mg tabletten:
Blauwgroene, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een diameter
van 5,0 mm.
60 mg tabletten:
Donkergroene, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een
diameter van 6,5 mm.
90 mg tabletten:
Witte, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een diameter van
7,5 mm.
120 mg tabletten:
Vaalgroene, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten met een diameter
van 8,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
Sandoz B.V.
Page 2/23
Etoricoxib Sandoz 30/60/90/120 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 114108-11
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2023
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van
16 jaar en ouder voor de
symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA),
spondylitis ankylopoetica en de pijn
en verschijnselen van ontsteking bij acute jichtartritis.
Etoricoxib Sandoz is geïndiceerd bij volwassenen en adoles