Etoricoxib Orion 120 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Etorikoksib

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation - Espoo

ATC-code:

M01AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

etoricoxib

Dosering:

120 mg

farmaceutische vorm:

Tablett, filmdrasjert

Eenheden in pakket:

Blisterpakning 7 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2017-09-01

Bijsluiter

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ETORICOXIB ORION 30 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORICOXIB ORION 60 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORICOXIB ORION 90 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORICOXIB ORION 120 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ETORIKOKSIB (ETORICOXIB.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Etoricoxib Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Etoricoxib Orion
3.
Hvordan du bruker Etoricoxib Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Etoricoxib Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Etoricoxib Orion er og hva det brukes mot Hva er Etoricoxib
Orion?
Etoricoxib Orion inneholder virkestoffet etorikoksib. Etoricoxib Orion
tilhører en gruppe legemidler kalt
selektive hemmere av cyklooksygenase-2 (COX-2 hemmere). Disse
tilhører en familie med legemidler
kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID).
Hva brukes Etoricoxib Orion mot?
Etoricoxib Orion lindrer smerte og hevelse (betennelse) i ledd og
muskler hos pasienter fra 16 år og eldre
med artrose (slitasjegikt), revmatoid artritt (leddgikt), Bekhterevs
sykdom og urinsyregikt.
Etoricoxib Orion brukes også til korttidsbehandling ved moderate
smerter etter tannkirurgi hos pasienter
fra 16 år og eldre
Hva er artrose?
Artrose er en leddsykdom som skyldes den gradvise nedbrytningen av
brusken som ligger som
beskyttelse mellom beinendene. Dette medfører heve

Productkenmerken

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Etoricoxib Orion 30 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Orion 60 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Orion 90 mg filmdrasjerte tabletter
Etoricoxib Orion 120 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 30 mg, 60 mg, 90 mg eller 120 mg
etorikoksib (etoricoxib.).
Hjelpestoffer med kjent effekt:
30 mg: 0,8 mg laktose (som monohydrat)
60 mg: 1,6 mg laktose (som monohydrat)
90 mg: 2,4 mg laktose (som monohydrat)
120 mg: 3,2 mg laktose (som monohydrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert (tabletter).
30 mg tabletter: Blågrønne, runde, bikonvekse, diameter 6 mm, preget
med "443" på den ene siden og
"L" på den andre siden.
60 mg tabletter: Grønne, runde, bikonvekse, diameter 8 mm, preget med
"444" på den ene siden og
"L" på den andre siden.
90 mg tabletter: Hvite til off-white, runde, bikonvekse, diameter 9
mm, preget med "445" på den ene
siden og "L" på den andre siden.
120 mg tabletter: Blekgrønne, runde, bikonvekse, diameter 10 mm,
preget med "446" på den ene siden
og "L" på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Etoricoxib Orion er indisert hos voksne og ungdom fra 16 år og eldre
til symptomatisk behandling av
artrose (OA), revmatoid artritt (RA), Bekhterevs sykdom samt ved
smerte og tegn på inflammasjon
assosiert med akutt urinsyregikt.
Etoricoxib Orion er indisert hos voksne og ungdom fra 16 år og eldre
til korttidsbehandling av
moderate smerter i forbindelse med tannkirurgi.
Beslutningen om å forskrive en selektiv COX-2-hemmer skal bygge på
en vurdering av samlet risiko
hos den enkelte pasient (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av etorikoksib kan øke med dose
og behandlingsvarighet, skal
kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose
benyttes. Pasientens behov for
symptomlindring og effekten av behandlingen skal revurderes jevnlig,
spesielt ho