Etoricoxib Mylan 90 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ETORICOXIB 90 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

M01AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ETORICOXIB 90 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Etoricoxib

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2015-09-14

Bijsluiter

Bijsluiter
Etoricoxib Mylan 30, 60, 90 en 120 mg, filmomhulde tabletten
RVG 115514, 5, 6, 7
Versie: september 2022
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ETORICOXIB MYLAN 30 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB MYLAN 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB MYLAN 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB MYLAN 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etoricoxib Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETORICOXIB MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof etoricoxib wat behoort tot een groep
geneesmiddelen die selectieve
COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een klasse
geneesmiddelen die niet-steroïdale
anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s, een soort
ontstekingsremmende geneesmiddelen)
worden genoemd.
•
Etoricoxib helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, de ziekte van
Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten
en spieren te verminderen.
•
Etoricoxib wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een
kortdurende
behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Deze is he

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
Etoricoxib Mylan 30, 60, 90 en 120 mg, filmomhulde tabletten
RVG 115514, 5, 6, 7
Versie: april 2022
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoricoxib Mylan 30 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Mylan 60 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Mylan 90 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Mylan 120 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 30 mg filmomhulde tablet bevat 30 mg etoricoxib.
Elke 60 mg filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib.
Elke 90 mg filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib.
Elke 120 mg filmomhulde tablet bevat 120 mg etoricoxib.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 30 mg filmomhulde tablet bevat 0,80 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Elke 60 mg filmomhulde tablet bevat 1,60 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Elke 90 mg filmomhulde tablet bevat 2,39 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Elke 120 mg filmomhulde tablet bevat 3,19 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
30 mg tabletten: blauwgroene, filmomhulde, ronde, dubbelbolle
tabletten met afgeronde randen en de
imprint ‘E’ aan de ene zijde en ‘30’ aan de andere zijde. De
diameter is ongeveer 6,5 mm.
60 mg tabletten: groene, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tabletten met
afgeronde randen en de
imprint ‘E’ aan de ene zijde en ‘60’ aan de andere zijde. De
diameter is ongeveer 8 mm.
90 mg tabletten: witte, filmomhulde, ronde, dubbelbolle tabletten met
afgeronde randen en de imprint
‘E’ aan de ene zijde en ‘90’ aan de andere zijde. De diameter
is ongeveer 9 mm.
120 mg tabletten: vaalgroene, filmomhulde, ronde, dubbelbolle
tabletten met afgeronde randen en de
imprint ‘E’ aan de ene zijde en ‘120’ aan de andere zijde. De
diameter is ongeveer 10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib Mylan is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van
16 jaar en ouder voor de
symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (R