Etoricoxib CF 60 mg filmomhulde tablet

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ETORICOXIB

Beschikbaar vanaf:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ATC-code:

M01AH05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ETORICOXIB

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Etoricoxib

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2016-10-05

Bijsluiter

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETORICOXIB CF 60 MG,_ filmomhulde tabletten
_ETORICOXIB CF 90 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 116410
RVG 116411
Etoricoxib
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2020
AUTHORISATION
DISK:
JW160264
REV. 4.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETORICOXIB CF 60 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB CF 90 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Etoricoxib CF en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETORICOXIB CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
WAT IS ETORICOXIB CF?
•
Etoricoxib CF bevat de werkzame stof etoricoxib. Dit middel behoort
tot een groep geneesmiddelen
die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een
groep geneesmiddelen die
niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s,
een
groep pijnstillers met
ontstekingsremmende en koortswerende werking) worden genoemd.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
•
Dit middel helpt de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en
spieren te verminderen bij
mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, d

Productkenmerken

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETORICOXIB CF 60 MG,_ filmomhulde tabletten
_ETORICOXIB CF 90 MG,_ filmomhulde tabletten
RVG 116410
RVG 116411
Etoricoxib
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 01-2020
AUTHORISATION
DISK:
JW160264
REV. 4.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoricoxib CF 60 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib CF 90 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg etoricoxib._ _
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg etoricoxib._ _
_ _
Hulpstof(fen) met bekend effect:
60 mg tablet: 1,06 mg lactose (als lactosemonohydraat)
90 mg tablet: 1,60 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
60 mg tabletten:
Donkergroene, ronde, aan beide zijden bolle, filmomhulde tabletten met
een diameter van 6,5 mm.
90 mg tabletten:
Witte, ronde, aan beide zijden bolle, filmomhulde tabletten met een
diameter van 7,5 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib CF is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16
jaar en ouder voor de
symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA),
spondylitis ankylopoetica en de pijn en
verschijnselen van ontsteking bij acute jichtartritis.
Etoricoxib CF is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 16
jaar en ouder voor de kortdurende
behandeling van matige pijn na tandheelkundige ingrepen.
De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient
gebaseerd te zijn op een
beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie
rubrieken 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Aangezien de cardiovasculaire risico’s van etoricoxib kunnen
toenemen met de dosis en duur van de
blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de
laagste effectieve dagdosering toegepas