Etoricoxib Abiogen 30 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ETORICOXIB 30 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Abiogen Pharma S.p.A. via Meucci, 36 56121 PISA (ITALIË)

INN (Algemene Internationale Benaming):

ETORICOXIB 30 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-03-26

Bijsluiter

1/7
M1.3.1_03.EOX.tab.019.01.NL.3271.01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETORICOXIB ABIOGEN 30 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB ABIOGEN 60 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB ABIOGEN 90 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ETORICOXIB ABIOGEN 120 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
etoricoxib
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etoricoxib Abiogen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETORICOXIB ABIOGEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Etoricoxib Abiogen bevat de werkzame stof etoricoxib. Etoricoxib
Abiogen behoort tot een groep
geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze
behoren tot een klasse
geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
(NSAID’s, een type
ontstekingsremmende geneesmiddelen) worden genoemd.
•
Etoricoxib Abiogen helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose,
reumatoïde artritis, de ziekte
van Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de
gewrichten en spieren te verminderen.
•
Etoricoxib Abiogen wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder
voor een kortdurende
behandeling van matige pijn na een tandheelkundige ingreep.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Deze is het gevolg van
een geleidelij

Productkenmerken

Common Technical Document
Etoricoxib 30, 60, 90 and 120 mg
Filmomhulde tabletten
M131_01.EOX.tab.019.01.NL.3271.01
Page 1 of 19
1.3.1
Samenvatting van de productkenmerken - NL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Etoricoxib Abiogen 30 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Abiogen 60 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Abiogen 90 mg filmomhulde tabletten
Etoricoxib Abiogen 120 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
30 mg: elke tablet bevat 30 mg etoricoxib.
60 mg: elke tablet bevat 60 mg etoricoxib.
90 mg: elke tablet bevat 90 mg etoricoxib.
120 mg: elke tablet bevat 120 mg etoricoxib.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
30 mg: elke tablet bevat 1,2 mg lactose (als lactosemonohydraat)
60 mg: elke tablet bevat 2,5 mg lactose (als lactosemonohydraat)
90 mg: elke tablet bevat 3,7 mg lactose (als lactosemonohydraat)
120 mg: elke tablet bevat 4,9 mg lactose (als lactosemonohydraat)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten (tabletten).
30 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 6
mm) met de ingeslagen code
‘E90X’ aan de ene zijde en ‘30’ aan de andere zijde.
60 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 8
mm) met de ingeslagen code
‘E90X’ aan de ene zijde en ‘60’ aan de andere zijde.
90 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 9
mm) met de ingeslagen code
‘E90X’ aan de ene zijde en ‘90’ aan de andere zijde.
120 mg: witte, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten (ongeveer 10
mm) met de ingeslagen code
‘E90X’ aan de ene zijde en ‘120’ aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib
is
geïndiceerd
bij
volwassenen
en
adolescenten
van
16
jaar
en
ouder
voor
de
symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA),
spondylitis ankylopoetica en de pijn
en verschijnselen van ontsteking bij acute jicht artritis.
Common Technical Document
Etoricoxib 30, 60, 90 and 120 mg
Filmomhulde tabletten
M131_01.