Etoposid Sandoz 400 mg/20 ml Solution à diluer pour Perfusion

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
24-05-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
01-04-2024

Werkstoffen:

etoposidum

Beschikbaar vanaf:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-code:

L01CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

etoposidum

farmaceutische vorm:

Solution à diluer pour Perfusion

Samenstelling:

etoposidum 400 mg, alcohol benzylicus 400 mg, acidum citricum, ethanolum 96 per centum 5212 mg, macrogolum 300, polysorbatum 80, ad solutionem pro 20 ml corresp. ethanolum xx % V/V.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Cytostatique

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Etoposide Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Etoposide Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Etoposidum.
Excipients
Acidum citricum; Polysorbatum 80; Macrogolum 300; Alcohol benzylicus
20 mg; Ethanolum 96% 260,6 mg
ad solutionem pro 1 ml.
Teneur en alcool 32,94 % V/V.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion (i.v.): flacons-perforables de 100
mg/5 ml, 400 mg/20 ml et 1000 mg/50 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
En association avec d'autres cytostatiques ou en monothérapie pour
traiter la leucémie myéloïde aiguë, la
maladie de Hodgkin, les lymphomes non hodgkiniens à un stade avancé,
le cancer du poumon à petites
cellules ou les tumeurs germinales; dans le cadre de schémas de
réserve pour traiter d'autres cancers tels que
le choriocarcinome ou le cancer du poumon non à petites cellules.
Posologie/Mode d’emploi
Utiliser Etoposide Sandoz uniquement sous le contrôle d'un
oncologue/hématologue expérimenté.
Dans tous les cas où l'utilisation de l'étoposide est envisagée en
chimiothérapie, le médecin devra évaluer la
nécessité et les bénéfices du médicament par rapport au risque
d'effets secondaires. La plupar
                                
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