ETOPOSID EBEWE 100 MG/5 ML IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
02-07-2015
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
02-07-2015

Werkstoffen:

etoposid

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

L01CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

chemotherapy

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

ark

Autorisatie-status:

Aktif

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

                                1 / 10  
KULLANMA TALİMATI 
 
ETOPOSİD EBEWE 100 MG/5 ML
IV INFÜZYON IÇIN KONSANTRE ÇÖZELTI IÇEREN FLAKON 
SEYRELTILDIKTEN SONRA DAMAR IÇINE UYGULANIR.   
 

 
_ETKIN MADDE: _Her flakon (5 ml) 100 mg etoposid içerir. 

 
_YARDIMCI MADDELER: _Benzil alkol, susuz sitrik asit, etanol (%96), makrogol 300, polisorbat 
80 
 
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

 
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _

 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _

 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
 
_1. _
_ETOPOSİD EBEWE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ETOPOSİD EBEWE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3. _
_ETOPOSİD EBEWE NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_ETOPOSİD EBEWE’NIN SAKLANMASI _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
1. ETOPOSİD EBEWE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

 
ETOPOSİD EBEWE renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözeltidir. Kutu içinde 5 ml’lik 
1 adet flakon bulunur. Her flakon 100 mg etoposid içerir. Her
bir flakon tek kullanımlıktır. 

 
Etoposid sadece damar içine uygulanır.  

 
Etoposid  tek  başına  veya  diğer  kanser  ilaçları  ile  birlikte  aşağıda  belirtilen  kanser 
türlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:  

 
K
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1 / 14 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
ETOPOSİD EBEWE 100 mg/5 ml IV infüzyon için
konsantre çözelti içeren flakon 
 
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  
 
ETKIN MADDE: 
Her flakon (5 ml) 100 mg etoposid içerir. 
 
YARDIMCI MADDELER:  
Benzil alkol   
100,0 mg 
Etanol (%96)   
1.303,0 mg 
_ _
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 
 
3. FARMASÖTİK FORM 
İnfüzyonluk konsantre çözelti. 
Renksiz veya hafif sarı renkte berrak çözelti. 
 
4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Etoposid  intravenöz  yoldan  kullanılan  bir  antineoplastik  ajandır.  Tek  başına  veya  diğer 
antineoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir. 
 
Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla 
kombine  şekilde  ve  seminomatöz  olmayan  testis  karsinomu  tedavisinde  uygun  cerrahi, 
kemoterapi  veya  radyoterapi  tedavisi  almış  hastalarda,  etkinliği  kanıtlanmış  diğer 
kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir.  
 
Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif tedavisinde, Hodgkin hastalığının 
yeniden  indüksiyon  tedavisinde,  Hodgkin  dışı  lenfoma  (non-Hodgkin  lenfoma)  ve  akut 
myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde ve koriyon karsinomanın indüksiyon ve yeniden 
indüksiyon
tedavisinde objektif yanıt alınabileceği gösterilmiştir. 
 
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  
 
POZOLOJI: 
ERIŞKINLER: 
Dozaj,  etoposidin  tek  başına  veya  diğer  sitostatik  ajanlarla  kombine  verilip  verilmediğine 
bağlıdır. Önerilen ETOPOSİD EBEWE dozu, birbirini takip eden beş gün boyunca İV olarak 
günlük 60-120 mg/m
2
’dir.  
 
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
Etoposidin miyelosüp
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product