ETOMIDATE-LIPURO süsteemulsioon

Land: Estland

Taal: Estlands

Bron: Ravimiamet

Werkstoffen:

etomidaat

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

N01AX07

INN (Algemene Internationale Benaming):

etomidaat

Dosering:

2mg 1ml 10ml 10TK

farmaceutische vorm:

süsteemulsioon

Prescription-type:

R

Bijsluiter

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ETOMIDATE-LIPURO, 2 MG/ML SÜSTEEMULSIOON
Etomidaat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Etomidate-Lipuro 2 mg/ml ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Etomidate-Lipuro 2 mg/ml kasutamist
3.
Kuidas Etomidate-Lipuro 2 mg/ml kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Etomidate-Lipuro 2mg/ml säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ETOMIDATE-LIPURO 2 MG/ML JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Etomidate-Lipuro 2 mg/ml on anesteetikum (üldanesteetikum).
Etomidate-Lipuro 2 mg/ml kasutatakse
ANESTEESIA ESILEKUTSUMISEKS.
LÜHIAJALISEKS ANESTEESIAKS
kasutatakse seda ravimit ainult koos analgeetikumiga (valuvaigistiga).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ETOMIDATE-LIPURO 2 MG/ML KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ETOMIDATE-LIPURO 2 MG/ML :
–
kui olete etomidaadi, sojaõli või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus6) suhtes allergiline.
Etomidate-Lipuro 2 mg/ml ei tohiks kasutada alla 6 kuu vanuste laste
puhul, välja arvatud haiglas tekkiva
hädaolukorra puhul.
Etomidaadi ühekordsed induktsioonannused võivad viia mööduva
neerupealiste puudulikkuseni ja kortisooli
sisalduse languseni seerumis.
Kriitilises seisundis, sh sepsisega patsientidel tuleb etomidaati
kasutada ettevaatusega, sest mõnedes selliste
patsientidega läbi viidud uuringutes on leitud seos etomidaadi
kasutamise ja surma riski suurenemise vahel.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Kui teil on pärilik vere punase pigmendi loomise (heemi biosünteesi)
häire, v

Productkenmerken

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Etomidate-Lipuro, 2 mg/ml süsteemulsioon
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks 10 ml ampull emulsiooni sisaldab 20 mg etomidaati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süsteemulsioon
Valge piimjas õli-vesi emulsioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Üldanesteesia sissejuhatamine.
_MÄRKUS. _
Lühiaegseks üldanesteesiaks kasutamisel peab Etomidate-Lipuro’t
kombineerima sobiva
analgeetikumiga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
_SOOVITATAV ANNUSTAMISSKEEM _
Annus määratakse vastavalt individuaalsele vastusele ja kliinilisele
toimele.
_ _
_Annustamisel tuleb kinni pidada järgmistest soovitustest: _
Täiskasvanud ja lapsed
Tavaliselt on efektiivne hüpnootiline annus vahemikus 0,15…0,3
mg/kg, mis vastab 0,075…0,15 ml/kg
Etomidate-Lipuro’le.
Kui lastel ei saavutata selle annusega piisavalt sügavat und, võib
peale hoolikat oodatava kasu ja
võimalike riskide hindamist, annust tõsta maksimaalselt 30 %, mis on
vastavalt 0,4 mg/kg etomidaati.
Eakatele patsientidele manustatakse ühekordne annus 0,15…0,2 mg/kg
etomidaati, mis on vastavalt
0,075…0,1 ml/kg Etomidaat-Lipuro’t. Sellesse vanusegruppi
kuuluvatel haigetel tuleb tegelik annus
täpsustada vastavalt kliinilisele toimele.
Maksatsirroosiga haigetel ja haigetel, kes on saanud
premedikatsiooniks neuroleptikume, tuleb annust
vähendada.
Kui haigel on manifestne epilepsia või suurenenud kalduvus krampide
tekkeks, tuleb Etomidate-
Lipuro’t süstida kiiresti, s.o mõne sekundi jooksul, et vältida
etomidaadi liiga aeglast difusiooni ajju.
Etomidaadi hea biosaadavus ja kiire jaotumine ajus hoiavad ära
krampide tekke.
Erijuhtudel,
kui
anesteesia
on
vajalik
epileptilise
staatuse
katkestamiseks
või
seeriakrampide
kupeerimiseks, tuleb vajalik etomidaadi annus (0,3 mg/kg, mis on
vastavalt 0,15 ml Etomidate-Lipuro’t)
süstida kiiresti, s.o 10 sek jooksul. Vajadusel võib seda annust
korduvalt manustada.
_ _
_MANUSTAMISVIIS _
Etomidate-Lipuro’t võib kasutad