ETOMIDAT-LIPURO 2 mg/ml emulziós injekció

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

Etomidát

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG

ATC-code:

N01AX07

INN (Algemene Internationale Benaming):

Of etomidate

Eenheden in pakket:

10x10ml ampulla

klasse:

TK

Prescription-type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product samenvatting:

Kiszerelések: 10 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-07565 / 01 - I - TK - igen

Autorisatie-status:

Önálló teljes

Autorisatie datum:

2000-08-10

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ETOMIDAT-LIPURO 2 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ
etomidát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1
Milyen típusú gyógyszer az Etomidat-Lipuro emulziós injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etomidat-Lipuro emulziós injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Etomidat-Lipuro emulziós injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etomidat-Lipurot emulziós injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETOMIDAT-LIPURO EMULZIÓS INJEKCIÓ_
_ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Etomidat-Lipuro emulziós injekció az általános
érzéstelenítő szerek (anesztetikumok) csoportjába
tartozó gyógyszer. A gyógyszert az általános érzéstelenítés
(anesztézia) állapotának előidézésére
használják, vagyis a beteg műtét vagy egyéb folyamatok előtti
altatására annak érdekében, hogy az ne
érezzen semmit.
A gyógyszer 2 milligramm (mg) etomidátot tartalmaz milliliterenként
(ml). Az injekciót a vénába
adják be.
2.
TUDNIVALÓK AZ ETOMIDAT-LIPURO EMULZIÓS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ETOMIDAT-LIPURO EMULZIÓS INJEKCIÓT
-
ha allergiás az etomidátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
Nem alkalmazható 6 hónapos kor alatti csecsemők esetében, kivéve
a kórházi sürgősségi
beavatkoz�

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ETOMIDAT-LIPURO 2 MG/ML EMULZIÓS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg etomidátot tartalmaz ampullánként.
Ismert hatású segédanyagok: 1000 mg szójaolajat tartalmaz
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós injekció.
10 ml térfogatú fehér színű, tejszerű o/v emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Általános anesztézia indukciója.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolást az egyéni érzékenység és a klinikai hatás
függvényében kell meghatározni.
_Az adagolásnál tartsuk be a következő irányelveket:_
Felnőttek és gyermekek: Általában a hatásos dózis az altatáshoz
0,15–0,3 mg/ttkg etomidát, ez
megfelel 0,075–0,15 ml/ttkg Etomidat-Lipuronak. Ha ez az adag
gyermekeknél nem elegendő a
kellően mély alváshoz, akkor legfeljebb 30%-kal meg lehet növelni
a dózist (azaz max. 0,4 mg/ttkg); a
kezelés várható előnyét összevetve minden lehetséges
kockázattal.
Idősek: Egyszeri dózisként 0,15–0,2 mg/ttkg etomidát adható.
Májcirrhosisban szenvedő betegeknél vagy azoknál, akik már kaptak
neuroleptikumot, opioid vagy
szedatív készítményeket, az etomidát adagját csökkenteni kell.
Az alkalmazás módja
Az Etomidat-Lipurot intravénásan kb. 30 másodperc alatt, szükség
esetén frakcionáltan kell beadni.
Az intra-arteriális befecskendezést kerülni kell, mert ez
szövetelhaláshoz vezethet. A paravénás beadás
súlyos lokális fájdalmat okoz.
Premedikációként narkotikus analgetikum vagy diazepám
használatakor és műtét alatt csökkenni
fognak az akaratlan spontán izommozgások, ahogy ezt kimutatták
néhány betegnél Etomidat-Lipuro 2
mg/ml kezelés után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Etomidat-Lipuro nem adható azoknak a betegeknek, akik
túlérzékenyek az etomidátra vagy a
készítmény bármely egyéb összetevőjére.
OGYÉI/60703/2022
Az újszülötteket és csecsemőket 6 hónapos korig ki kell zárni
az Etomida