ETIONAMIDA 250MG TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Beschikbaar vanaf:

NORDIC PHARMACEUTICAL COMPANY S.A.C.

ATC-code:

J04AD03

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR TABLETA

Toedieningsweg:

ORAL

Eenheden in pakket:

Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en folio de polietile

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

MACLEODS PHARMACEUTICALS LIMITED; INDIA

Therapeutische categorie:

Etionamida

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en folio de polietileno de baja densidad/aluminio.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2023-03-07

Productkenmerken

Proyecto de Ficha Técnica
PROFESIONAL
1 de 8
ETIONAMIDA 250 MG
TABLETA RECUBIERTA
NOMBRE DEL PRODUCTO
ETIONAMIDA 250 mg Tableta Recubierta
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Etionamida………………..…250 mg
Excipientes: almidón de maíz, gelatina, almidón glicolato de sodio
(tipo A), sílica coloidal anhidra,
acacia, talco purificado, estearato de magnesio, povidona (K30),
hipromelosa, dióxido de
titanio,
ftalato
de
dietilo,
color
amarillo
quinolina,
agua
purificada*,
alcohol
isopropílico*,
diclorometano* y acetona*.
*Se eliminan durante el proceso de fabricación.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La etionamida está indicada principalmente para el tratamiento de la
tuberculosis activa en
pacientes con _M. tuberculosis_ resistente a la isoniazida o la
rifampicina, o cuando hay intolerancia
del paciente a otros medicamentos. Su uso solo en el tratamiento de la
tuberculosis da como
resultado el rápido desarrollo de la resistencia. Es esencial, por lo
tanto, dar una medicamento o
medicamento compañero adecuada, la elección se basa en los
resultados de las pruebas de
susceptibilidad. Si las pruebas de susceptibilidad indican que el
organismo del paciente es
resistente a uno de los medicamentos antituberculosos de primera
línea (es decir, isoniazida o
rifampina) pero susceptible a la etionamida, la etionamida debe ir
acompañada de al menos
un fármaco al que se conoce que el aislado de _M. tuberculosis _es
suceptible. Si la tuberculosis es
resistente tanto a la isoniazida como a la rifampicina, pero es
susceptible a la etionamida, la
etionamida debe ir acompañada de al menos otros dos medicamentos a
las que se sabe que
el aislado de _M. tuberculosis_ es susceptible.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos
y mantener la eficacia de
la etionamida y otros medicamentos antibacterianos, la etionamida debe
usarse solo para tratar
las infecciones que están probadas o se sospecha que son causadas por
bacterias susceptibles.
Cuando
se
dispone
de
información
de
cultivo
y