ETIDEME

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Cimetidina

Beschikbaar vanaf:

MONTEFARMACO OTC S.P.A.

ATC-code:

A02BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cimetidine

Eenheden in pakket:

"200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 10 COMPRESSE

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Cimetidina

Product samenvatting:

033653027 - 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE - Revocato

Autorisatie-status:

Revocato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETIDEME 200 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI
Cimetidina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi
dopo 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Etideme e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Etideme
3.
Come prendere Etideme
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etideme
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ETIDEME E A COSA SERVE
Etideme contiene il principio attivo cimetidina appartenente alla
categoria degli antagonisti
dei recettori H
2
dell’istamina che riducono l’acidità dello stomaco.
Questo medicinale si usa per il trattamento sintomatico del bruciore e
dell'iperacidità dello
stomaco occasionali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo 7
giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ETIDEME
NON USI ETIDEME
-
se è allergico alla cimetidina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è allergico ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di
vista chimico.
-
nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
-
durante l’allattamento
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Etideme:
- Se soffre di compromissione della funzione renale
- Durante la gravidanza (vedere ‘Gravidanza e allattamento’)
Il trattamento con questo medicinale può mascherare i sintomi del
cancro dello stom

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ETIDEME 200 mg Compresse effervescenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa effervescente contiene 200 mg di cimetidina.
Eccipienti con effetti noti: Sodio bicarbonato, sodio citrato
monobasico, sodio citrato bibasico, sodio
benzoato, aspartame, saccarosio monopalmitato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa effervescente
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del bruciore e dell'iperacidità dello stomaco
occasionali.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti:
Una compressa da 200 mg, due volte al giorno, preferibilmente a
stomaco vuoto: in caso di persistenza dei
sintomi si potrà aumentare la dose non superando comunque le quattro
compresse al giorno (800 mg).
In caso di compromissione della funzione renale il dosaggio deve
essere deciso dal medico.
Non usare per più di sette giorni.
Consultare il Medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si
nota un qualsiasi cambiamento recente
delle sue caratteristiche.
Modo di somministrazione
Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. (vedere p.
4.4).
Controindicato durante l'allattamento (vedere p. 4.6).
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Poiché l'esperienza clinica è limitata, l'uso del medicinale nei
bambini di età superiore ai 12 anni richiede
particolare cautela da parte del medico nella valutazione del rapporto
rischio/beneficio.
Il trattamento con questo medicinale può mascherare i sintomi del
cancro dello stomaco. Il rischio di una
diagnosi tardiva deve essere tenuto presente soprattutto nei pazienti,
di media età ed oltre, che presentino
disturbi comparsi da poco tempo o recentemente mo