ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Beschikbaar vanaf:

CRISTERS

ATC-code:

G03AA12.

INN (Algemene Internationale Benaming):

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Dosering:

0,03 mg

farmaceutische vorm:

Comprimé

Samenstelling:

pour un comprimé > éthinylestradiol 0,03 mg > drospirénone 3 mg

Eenheden in pakket:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Prescription-type:

liste I

Therapeutisch gebied:

Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes - G03AA12.ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux dérivés hormonaux féminins la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux dérivés hormonaux sont appelés contraceptifs oraux « combinés » (COC).

Product samenvatting:

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINE 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2018-01-29

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS 0,03 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS 0,03 mg/3 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE
CRISTERS 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS 0,03 mg/3
mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENO

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS 0,03 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Drospirénone
....................................................................................................................
3,00 mg
Ethinylestradiol
..................................................................................................................
0,03 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 62 mg de
lactose (sous forme de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, uni, rond et jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS doit
être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
Mode d'emploi d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de
liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours
après le dernier comprimé. Il est possible
que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au moment
d'entamer la plaquette suivante.
Modalités d’instauration du traitement par
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS :
Absence de contracept