Ethinylestradiol/Desogestrel 0,02/0,15 mg Teva, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

G03AA09

INN (Algemene Internationale Benaming):

DESOGESTREL 150 µg/stuk ; ETHINYLESTRADIOL 20 µg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 0-WATER ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307), AARDAPPELZETMEEL ; LACTOSE 0-WATER ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Desogestrel And Ethinylestradiol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; LACTOSE 0-WATER; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

2012-08-02

Bijsluiter

_ _
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL 0,02/0,15 MG TEVA
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL 0,03/0,15 MG TEVA TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 MAART 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 108161_4 PIL 0323.28v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL 0,02/0,15 MG TEVA, TABLETTEN
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL 0,03/0,15 MG TEVA, TABLETTEN
ethinylestradiol/desogestrel
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
_-_
_ _
Deze medicijnen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt
_-_
_ _
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt of
als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum
_-_
_ _
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U._ _
_-_
_ _
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
_-_
_ _
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_-_
_ _
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
_-_
_ _
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ethinylestradiol/Desogestrel Teva en waarvoor wordt dit
medicijn ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WA

Productkenmerken

_ _
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL 0,02/0,15 MG TEVA
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL 0,03/0,15 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MAART 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 108161_4 SPC 0323.21v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/Desogestrel 0,02/0,15 mg Teva, tabletten
Ethinylestradiol/Desogestrel 0,03/0,15 mg Teva, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 0,02/0,15 tablet bevat 150 microgram desogestrel en 20 microgram
ethinylestradiol.
Elke 0,03/0,15 tablet bevat 150 microgram desogestrel en 30 microgram
ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet (zowel 0,02/0,15 als 0,03/0,15) bevat 58 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ethinylestradiol/Desogestrel 0,02/0,15 mg Teva, tabletten
Elke tablet is rond, wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld, biconvex,
met de ingeslagen code ‘141’
aan één zijde en de andere zijde blanco.
Ethinylestradiol/Desogestrel 0,03/0,15 mg Teva, tabletten
Elke tablet is rond, wit tot beige, 5,00 mm, niet omhuld, biconvex,
met de ingeslagen code ‘142’
aan één zijde en de andere zijde blanco.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Ethinylestradiol/Desogestrel Teva voor te
schrijven moet rekening worden
gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in
het bijzonder met de risicofactoren
voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het risico op VTE met
Ethinylestradiol/Desogestrel Teva
zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale
anticonceptiva (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE EN TOEDIENING
_ _
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL 0,02/0,15 MG TEVA
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL 0,03/0,15 MG TEVA
TABLETTEN
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 MAART 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 108161_4 SPC 0323.21v.FN
Dosering
HOE ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL TEVA TE GEBRUIKEN
De tabletten moeten dagelijks r