Estracyt

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

эстрамустин

Beschikbaar vanaf:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC-code:

L01XX11

INN (Algemene Internationale Benaming):

estramustin

Eenheden in pakket:

kapsula, tvrda; 140mg; boca staklena, 1x100kom

Prescription-type:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Geproduceerd door:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Product samenvatting:

JKL: 1031043

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2022-04-12

Bijsluiter

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ESTRACYT
®
, 140 MG, KAPSULE, TVRDE
ESTRAMUSTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
UZIMATEOVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neko neželjeno dejstvo, obratite se
Vašem lekaru, farmaceutu ili
medicinkoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Estracyt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Estracyt
3.
Kako se uzima lek Estracyt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Estracyt
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK ESTRACYT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Estracyt sadrži estramustin fosfat i spada u grupu lekova koji se
nazivaju citotoksični lekovi; ovi lekovi
koriste se za lečenje raka.
Lek Estracyt se primenjuje u lečenju karcinoma (raka) prostate.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko niste sigurni zašto Vam je
propisan lek Estracyt.
Obratite se Vašem lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili ako se
osećate lošije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESTRACYT
LEK ESTRACYT NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na estramustin fosfat ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);

Ukoliko imate čir na želucu ili dvanaestopalačnom crevu;

Ukoliko imate teško oboljenje srca;

Ukoliko imate teško oboljenje jetre;

Ukoliko imate problema sa krvnim ugrušcima;

Ukoliko imate problema sa zadržavanjem tečnosti
Lek Estracyt se ne primenjuje kod dece.
S obzirom na to da se lek Estracyt koristi za lečenje raka prostate,
nije indikovan za primenu kod žena.
UPOZORENJA I MERE

Productkenmerken

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Estracyt
®
, 140 mg, kapsule, tvrde
INN: estramustin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 140 mg estramustinfosfata (u obliku
estramustinfosfat-natrijum, monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Prašak skoro bele boje u tvrdim želatinskim kapsulama bele boje, sa
kružno odštampanom oznakom na kapi
„ESTRACYT
®“
i na telu „K Ph 750“
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Karcinom prostate u uznapredovalom stadijumu, posebno kod pacijenata
sa tumorima refraktornim na
hormonsku terapiju i kao primarna terapija kod pacijenata čiji
prognostički faktori ukazuju na lošu prognozu
same hormonske terapije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Estracyt je namenjen za oralnu upotrebu.
Lek Estracyt treba da primenjuju stručnjaci sa iskustvom u davanju
antineoplastične terapije.
Opseg doza se kreće između 7 – 14 mg/kg (4-8 kapsula) dnevno
podeljeno u 2 (ili 3) doze. Preporučuje se
početna doza od 4-6 kapsula da bi se postigla doza od najmanje 10
mg/kg. Kapsule treba uzimati sa vodom,
najmanje 1 sat pre ili 2 sata posle jela. Mleko, mlečni proizvodi ili
lekovi koji sadrže kalcijum, magnezijum
ili aluminijum (npr. antacidi) ne smeju se uzimati istovremeno sa
kapsulama leka Estracyt.
Ukoliko se posle 4-6 nedelja ne postigne odgovor, terapiju treba
prekinuti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Estracyt ne treba primenjivati kod pacijenata sa:
-
preosetljivošću na aktivnu supstancu estramustinfosfat, estradiol,
azotne iperite (_nitrogen mustard_) ili na
bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;
-
peptičkim ulkusom, teškim oboljenjem jetre;
-
teškim kardiovaskularnim oboljenjem: ishemijskim, tromboembolijskim
ili komplikacijama vezanim za
retenciju tečnosti.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Estracyt treba pažljivo primenjivati kod pacijenata koji u
anamnezi imaju tromboflebitis, trombozu ili
tromboembolijski poremećaj