Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
UREUM C13 50 mg/stuk
Laboratoires Mayoly-Spindler 6 avenue de l'europe 78400 CHATOU (FRANKRIJK)
V04CX
UREUM C13 50 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B)
Oraal gebruik
Other diagnostic agents
2019-08-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ESPIKUR 50 MG TABLETTEN 13 C-ureum LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Espikur en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESPIKUR EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. Dat wil zeggen dat het alleen wordt gebruikt om te kijken of u een ziekte heeft. Espikur is een ademtest. Na de tablet te hebben ingenomen, zal uw ademtest aantonen of uw maag besmet is met de _Helicobacter pylori_ -bacterie. Waarom moet u de Espikur-test doen? U kunt een maaginfectie hebben die veroorzaakt wordt door een bacterie die _Helicobacter pylori_ wordt genoemd. Uw arts heeft u om een van de volgende redenen de test voorgeschreven: - Uw arts wil zeker weten of u lijdt aan een _Helicobacter pylori_ -infectie. - Er werd al vastgesteld dat u een _Helicobacter pylori_ -infectie heeft en u heeft geneesmiddelen genomen om de infectie te bestrijden. Uw arts wil nu controleren of de behandeling succesvol is geweest. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor 13 C-urea of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in r Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Espikur 50 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat 50 mg 13 C-ureum. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Witte, ronde, convexe tablet, 12 mm in diameter. _ _ 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Voor _ in vivo _ diagnose van primaire of resterende gastroduodenale _Helicobacter pylori_ infectie bij volwassenen. Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Espikur 50 mg tablet is een ademtest voor eenmalige toediening. Eén tablet als één enkele dosis bij één testgelegenheid. Wijze van toediening Espikur tablet is voor orale toediening. De patiënt moet vóór de test minstens zes uur vasten. De testprocedure neemt ongeveer 10 minuten in beslag. Een baseline ademmonster wordt afgenomen waarna de tablet in zijn geheel wordt doorgeslikt met een glas water. Tien minuten later moet een tweede ademmonster worden afgenomen. Als de patiënt de tablet kauwt, moet de test opnieuw worden uitgevoerd omdat het risico van vals- positieve resultaten is verhoogd. Een nieuwe test kan dus de volgende dag worden uitgevoerd. De onderdrukking van _Helicobacter pylori_ kan vals negatieve resultaten opleveren. Daarom zal de test worden gebruikt na ten minste vier weken zonder systemische antibacteriële behandeling en twee weken na de laatste dosis maagzuursecretieremmers. Beide kunnen de _Helicobacter pylori_ status verstoren. Dit is vooral belangrijk na een Helicobacter-eradicatiebehandeling (zie rubriek 4.5). Het is belangrijk dat u de instructies voor gebruik volgt, zoals beschreven in rubriek 6.6. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. De test mag niet worden gebruikt vanwege onjuiste resultaten, bij patiënten met: - gedocumenteerde of vermoede maaginfectie - atrofische gastritis 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ Lees het volledige document