Land: Spanje
Taal: Spaans
Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
Helm Ag
N03AX14
LEVETIRACETAM
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
ANTIEPILÉPTICOS - Otros antiepilépticos - Levetiracetam
ESPALEV 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 06/08/2013 Sin notificación de comercialización
Autorizado 27/03/2012 / Revocado 06/08/2013
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ESPALEV 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levetiracetam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Espalev y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Espalev 3. Cómo tomar Espalev 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Espalev 6. Información adicional 1. QUÉ ES ESPALEV Y PARA QUÉ SE UTILIZA Espalev 250 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Espalev se utiliza: • en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad • las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil. • las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada. 2. ANTES DE TOMAR ESPALEV NO TOME ESPALEV • Si es alérgico (hipersensible) a levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de Espalev. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ESPALEV • Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar. • Si observa cualquier disminución en Lees het volledige document
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Espalev 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Espalev 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Espalev 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Espalev 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de 750 mg contiene 750 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de 1000 mg contiene 1000 mg de levetiracetam. Excipientes: Cada comprimido de 750 mg contiene 0,27 mg de laca de aluminio amarillo anaranjado S (E110). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido ranurado, azul y oblongo de aproximadamente 15 mm de longitud, grabado con el código “LEV 250” en una cara y una ranura central en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Comprimido ranurado , amarillo y oblongo de aproximadamente 18 mm de longitud, grabado con el código “LEV 500” en una cara y una ranura central en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Comprimido ranurado, naranja y oblongo de aproximadamente 20 mm de longitud, grabado con el código “LEV 750” en una cara y con una ranura central en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Comprimido ranurado, blanco y oblongo de aproximadamente 22 mm de longitud, grabado con el código “LEV 1000” en una cara y una ranura central en ambas caras. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Espalev está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes mayores de 16 años con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Esp Lees het volledige document