ESOPRAL

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Esomeprazolo

Beschikbaar vanaf:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esomeprazole

Eenheden in pakket:

"10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE" 28 BUSTINE PET/AL/LDPE; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESS

klasse:

M

Therapeutisch gebied:

Esomeprazolo

Product samenvatting:

035433236 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433200 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433061 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433059 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433402 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433186 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433489 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433390 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433251 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433248 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433109 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433198 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433465 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433123 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433453 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433313 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433491 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433388 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433135 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433046 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 25X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433414 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433376 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433224 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433426 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433325 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433150 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433162 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433503 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433515 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433438 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433352 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433349 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433337 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433477 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 (28X5) COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433212 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433097 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433034 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433010 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433364 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433263 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 2 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433440 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433554 - 10 MG GRANULATO GASTRORESISTENTE PER SOSPENSIONE ORALE 28 BUSTINE PET/AL/LDPE - Revocato; 035433174 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433085 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433541 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 10 FLACONCINI POLVERE - Autorizzato; 035433299 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433111 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433287 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433275 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 5 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433539 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/PER INFUSIONE 1 FLACONCINO POLVERE - Autorizzato; 035433301 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN FLACONE - Autorizzato; 035433022 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433527 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433147 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035433073 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOPRAL 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOPRAL 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
esomeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esopral e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esopral
3.
Come prendere Esopral
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esopral
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOPRAL E A COSA SERVE
Esopral contiene un medicinale chiamato esomeprazolo. Appartiene a un
gruppo di medicinali
denominati “inibitori di pompa protonica”, che agiscono riducendo
la quantità di acido prodotta
dallo stomaco.
Esopral è utilizzato per il trattamento dei seguenti disturbi:
ADOLESCENTI DAI 12 ANNI DI ETÀ
•
“Malattia da reflusso gastroesofageo” (MRGE). Si ha quando
l’acido proveniente dallo
stomaco fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco), causando dolore,
infiammazione e bruciore.
•
Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino con
infezione da batteri
denominati “_Helicobacter pylori_”. In presenza di questi disturbi
il medico può prescriverle
anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere la
guarigione dell’ulcera.
ADULTI
•
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiammatori Non
Steroidei). Esopral può essere usato anche per impedire la formazione
di ulcere dello stomaco
durante l’assunzione di FAN

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esopral 20 mg compresse gastroresistenti
Esopral 40 mg compresse gastroresistenti
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
20 mg: ogni compressa gastroresistente contiene: 22,3 mg di
esomeprazolo magnesio triidrato
equivalente a 20 mg di esomeprazolo.
40 mg: ogni compressa gastroresistente contiene 44,5 mg di
esomeprazolo magnesio triidrato
equivalente a 40 mg di esomeprazolo
Eccipienti con effetti noti
20 mg: ogni compressa gastroresistente contiene 28 mg di saccarosio
40 mg: ogni compressa gastroresistente contiene 30 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
20 mg: compressa rosa chiaro, allungata, biconvessa, rivestita con
film. La compressa riporta da un
lato la scritta 20 mg e dall’altro la scritta A/EH.
40 mg: compressa rosa, allungata, biconvessa, rivestita con film. La
compressa riporta da un lato la
scritta 40 mg e dall’altro la scritta A/EI.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esopral compresse è indicato per:
Adulti
MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (MRGE)
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
-
mantenimento a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei
pazienti in cui si è ottenuta la
cicatrizzazione dell’esofagite
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
IN ASSOCIAZIONE AD ANTIBATTERICI IN UN APPROPRIATO REGIME TERAPEUTICO
PER L’ERADICAZIONE
DELL’_HELICOBACTER PYLORI_ E
-
guarigione dell’ulcera duodenale associata a _Helicobacter pylori_ e
-
prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con
ulcere associate a _Helicobacter _
_pylori._
PAZIENTI CHE RICHIEDONO UN TRATTAMENTO CONTINUATIVO CON FANS
-
guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS
-
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
con FANS nei pazienti a
rischio.
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
_Esula dalla c