Esomeprazole Viatris 20 mg harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Esomeprazolmagnesium 22,252 mg - Eq. Esomeprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris GX BV-SRL

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esomeprazole Magnesium

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

Esomeprazolmagnesium 22.252 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Esomeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 391142-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391151-06 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391151-05 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910707 - CNK-code: 2886695 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151915221 - CNK-code: 2886687 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391151-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910691 - CNK-code: 2889905 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391151-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391151-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391151-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391142-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391151-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151915221 - CNK-code: 2886687 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-05-05

Bijsluiter

Bijsluiter
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESOMEPRAZOLE VIATRIS 20 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
ESOMEPRAZOLE VIATRIS 40 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
_esomeprazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esomeprazole Viatris en waarvoor wordt Esomeprazole Viatris
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Esomeprazole Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Esomeprazole Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Esomeprazole Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOLE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT ESOMEPRAZOLE
VIATRIS GEBRUIKT?
Esomeprazole Viatris bevat een geneesmiddel dat esomeprazol wordt
genoemd. Dat
behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘protonpompremmers’
worden genoemd. Ze
werken door de hoeveelheid zuur te verminderen die uw maag produceert.
Esomeprazole Viatris wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te
behandelen:
Volwassenen en jonge mensen van 12 jaar en ouder

‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GERD). Dat is als zuur van de
maag naar de
slokdarm (de buis die uw keel met uw maag verbindt) ontsnapt, wat
pijn, ontsteking en
zuurbranden veroorzaakt.

Zweren van de maag of het bovenste gedeelte van de darm die
geïnfecteerd zijn met
de bacterie _‘Helicobacter pylori’._ Als u deze aandoening heeft,
kan uw arts u ook
antibiotica voorschrijven om de infectie te behandelen

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazole Viatris 20 mg harde maagsapresistente capsules
Esomeprazole Viatris 40 mg harde maagsapresistente capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 20 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium).
Elke capsule bevat 40 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium).
Hulpstof met bekend effect:
Elke capsule bevat tot 45,58 mg sucrose.
Elke capsule bevat tot 91,16 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde maagsapresistente capsule.
20 mg:
Witte tot crèmekleurige pellets in harde gelatinecapsules van
(ongeveer) 15,8 mm ± 0,4 mm
lang en 5,85 mm ± 0,03 mm breed met een roze dop en een roze romp,
bedrukt met ‘Mylan’
en daaronder ‘EM 20’ in zwarte inkt op de dop en de romp.
40 mg:
Witte tot crèmekleurige pellets in harde gelatinecapsules van
(ongeveer) 19,3 mm ± 0,4 mm
lang en 6,93 mm ± 0,03 mm breed met een bruine dop en een bruine
romp, bedrukt met
‘Mylan’ en daaronder ‘EM 40’ in zwarte inkt op de dop en de
romp.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazole Viatris is geïndiceerd voor:
Volwassenen
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GERD)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
Langetermijnbehandeling van patiënten met een genezen oesofagitis ter
preventie van
recidieven
-
Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)
IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKT ANTIBACTERIEEL THERAPEUTISCH SCHEMA
VOOR DE
ERADICATIE VAN _HELICOBACTER PYLORI_ EN
-
Genezing van een door Helicobacter pylori veroorzaakt duodenumulcus en
-
Preventie van peptisch ulcus recidieven bij patiënten met door
_Helicobacter pylori_
veroorzaakte ulcera.
PATIËNTEN WAARBIJ EEN AANHOUDENDE THERAPIE MET NSAID’S VEREIST IS
-
Genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling.
-
Preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID
behandeling bij
risicopatiënten.
Samenvatting van de productkenmerken
2/18
Langduri