Esomeprazole Ranbaxy

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Ezomeprazolas

Beschikbaar vanaf:

Ranbaxy (UK) Limited

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ezomeprazolas

Dosering:

20 mg; 40 mg

farmaceutische vorm:

skrandyje neirios tabletės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Esomeprazole

Autorisatie-status:

Išregistruotas

Autorisatie datum:

2011-11-22

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esomeprazole Ranbaxy 20 mg skrandyje neirios tabletės
Esomeprazole Ranbaxy 40 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo (amorfinės ezomeprazolo
magnio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 27,45 mg sacharozės.
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo (amorfinės ezomeprazolo
magnio druskos pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra ne daugiau kaip 54,90 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
20mg: Tabletė yra šviesios plytinio raudonumo arba rudos spalvos,
ovali, abipus išgaubta, dengta
plėvele, jos vienoje pusėje įspausta „E5“, o kita pusė lygi.
40mg: Tabletė yra šviesios plytinio raudonumo arba rudos spalvos,
ovali, abipus išgaubta, dengta
plėvele, jos vienoje pusėje įspausta „E6“, o kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS
Skrandyje neirios tabletės skiriamos toliau išvardytais atvejais.
_Gastroezofaginio refliukso liga (GERL)_:

erozinio refliuksinio ezofagito gydymas;

ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei;

gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) simptominis gydymas.
_Helicobacter pylori išnaikinimas (kartu su tinkamais
antibakteriniais vaistiniais preparatais) ir:_

su _Helicobacter pylori _susijusios dvylikapirštės žarnos opos
užgydymas;

su _Helicobacter pylori _susijusios pepsinės opos atsinaujinimo
profilaktika.
_Pacientams, kuriems reikia ilgą laiką vartoti nesteroidinius
vaistus nuo uždegimo (NVNU):_

su NVNU susijusios skrandžio opos užgydymas;

su NVNU susijusios skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos
profilaktika, kai yra jos pavojus.
_Tęstinis gydymas po į veną vartojamu preparatu pradėtos pepsinių
opų kra