ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Beschikbaar vanaf:

HCS bvba

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Gélule

Samenstelling:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Eenheden in pakket:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Prescription-type:

liste II

Therapeutisch gebied:

Classe pharmacothérapeutique: médicaments pour les troubles liés à l’acidité

therapeutische indicaties:

Classe pharmacothérapeutique: médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC: A02BC05.ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante contient une substance active appelée ésoméprazole magnésium dihydraté. C'est un médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère gastro-duodénal.Adolescents âgés de 12 ans et plus Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l'estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Product samenvatting:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2011-02-18

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: médicaments pour les troubles liés à
l’acidité, inhibiteurs de la pompe à
protons - code ATC: A02BC05.
ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante contient une
substance active appelée
ésoméprazole magnésium dihydraté. C'est un médicament de la
classe des « inhibiteurs de la pompe à
protons ». Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans
le traitement des maladies
suivantes :
Adultes
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estom

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 40 mg d'ésoméprazole
(sous forme d'ésoméprazole magnésium
dihydraté).
Excipient à effet notoire : 56,93 à 65,11 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Le corps et la tête sont de couleur rose; les gélules contiennent
des granules blancs à blanchâtres.
Gélule de taille n°1.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante est indiqué chez
les adultes dans :
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
POURSUITE DU TRAITEMENT APRÈS PRÉVENTION PAR VOIE INTRAVEINEUSE DE
LA RÉCIDIVE HÉMORRAGIQUE
D'UN ULCÈRE GASTRO-DUODÉNAL
·
TRAITEMENT DU SYNDROME DE ZOLLINGER-ELLISON
ESOMEPRAZOLE HCS 40 mg, gélule gastro-résistante est indiqué chez
les adolescents à partir de l'âge
de 12 ans dans :
·
REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (RGO)
o
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
traitement de l'œsophagite érosive par reflux
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.
Un traitement supplémentaire de 4 semaines est recommandé chez les
patients dont l'œsophagite n'est pas
cicatrisée ou dont les symptômes persistent
·
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d'un
ulcère gastro-duodénal
40 mg une fois par jour pendant 4 semaines après prévention par voie
intraveineuse de la récidive
hémorragique des ulcères gastro-duodénaux.
·
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
La dose initiale recommandée est de 40 mg d'ESOMEPRAZOLE HCS deux
fois par jour. La
posologie doit être ajustée individuellement et le traitement
pour