Esomeprazole EG 40 mg harde maagsapresist. caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Esomeprazolmagnesiumdihydraat 43,37 mg - Eq. Esomeprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esomeprazole Magnesium Dihydrate

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente capsule, hard

Samenstelling:

Esomeprazolmagnesiumdihydraat 43.37 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Esomeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 382191-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581008856 - CNK-code: 2893527 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382207-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382207-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382191-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382207-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 382207-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-12-13

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESOMEPRAZOLE EG 20 MG MAAGSAPRESISTENTE HARDE CAPSULES
ESOMEPRAZOLE EG 40 MG MAAGSAPRESISTENTE HARDE CAPSULES
Esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben ze dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Esomeprazole EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Esomeprazole EG niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Esomeprazole EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Esomeprazole EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Esomeprazole EG bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd wordt.
Deze behoort tot een groep
van geneesmiddelen die “protonpompinhibitoren” worden genoemd. Zij
worden gebruikt om de
hoeveelheid zuur dat aangemaakt wordt door uw maag te verminderen.
Esomeprazole EG wordt gebruikt in de behandeling van volgende
aandoeningen:
VOLWASSENEN
-
“Gastro-oesofageale refluxziekte” (GORD). Het zuur stijgt van de
maag naar de slokdarm (dit is de
verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking
en zuurbranden.
-
Maagzweren of zweren in het bovenste deel van de ingewanden (darm) die
geïnfecteerd zijn met
zogenaamde “
_Helicobacter pylori_
”-bacteriën. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u eveneens
antibiotica voorschrijven om de ontsteking te behandelen en de zweer
te genezen.
-
Maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAID’s worden
genoemd

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazole EG 20 mg maagsapresistente harde capsules
Esomeprazole EG 40 mg maagsapresistente harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke capsule bevat 20 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 8,05 mg sucrose, 1,85 microgram
methyl-p-hydroxybenzoaat (E218) en 0,56
microgram propyl-p-hydroxybenzoaat (E216).
Elke capsule bevat 40 mg esomeprazol (als magnesiumdihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 16,09 mg sucrose, 3,65 microgram
methyl-p-hydroxybenzoaat (E218) en 1,1
microgram propyl-p-hydroxybenzoaat (E216).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente harde capsules.
Capsule met een opaak geel capsulehoofd en een opaak wit
capsulelichaam met opdruk “20 mg” in het
zwart zowel op het capsulehoofd als op het capsulelichaam. De capsule
bevat een gebroken wit tot
grijsachtig sferisch microgranulaat.
Capsule met een opaak geel capsulehoofd en een opaak geel
capsulelichaam met opdruk “40 mg” in het
zwart zowel op het capsulehoofd als op het capsulelichaam. De capsule
bevat een gebroken wit tot
grijsachtig sferisch microgranulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
De capsules van Esomeprazole EG zijn aangewezen
bij volwassenen
voor:
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORD)
-
behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
langetermijnbehandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter
preventie van recidieven
-
symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORD)
IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE
ERADICATIE VAN _HELICOBACTER_
_PYLORI _EN
-
genezing van duodenumulcus te wijten aan
_Helicobacter pylori _
en
-
preventie van peptisch ulcusrecidieven bij patiënten met ulcera te
wijten aan
_Helicobacter pylori_
1/16
Samenvatting van de productkenmerken
PATIËNTEN WAARBIJ EEN AANHOUDENDE THERAPIE MET