Esomeprazole EG 40 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Esomeprazolmagnesium 41,4 mg - Eq. Esomeprazol 40 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esomeprazole Magnesium

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Esomeprazolmagnesium 41.4 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Esomeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 393486-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393486-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477084-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393486-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477084-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393486-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 393486-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05400581002212 - CNK-code: 2950855 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477084-05 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477084-04 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 477084-03 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2011-05-27

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
ESOMEPRAZOLE EG 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOLE EG 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esomeprazole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Esomeprazole EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Esomeprazole EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Esomeprazole EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOLE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Esomeprazole EG bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd wordt.
Deze behoort tot een
groep van geneesmiddelen die “protonpompinhibitoren” worden
genoemd. Zij worden gebruikt om de
hoeveelheid zuur dat aangemaakt wordt door uw maag te verminderen.
Esomeprazole EG wordt gebruikt bij de behandeling van volgende
aandoeningen:
Volwassenen:

“Gastro-oesofageale refluxziekte” (GORD). Het zuur stijgt van de
maag naar de slokdarm (dit is
de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn,
ontsteking en zuurbranden.

Maagzweren of zweren in het bovenste deel van de ingewanden (darm) die
geïnfecteerd zijn
door bacteriën genaamd
_“Helicobacter pylori”_
. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u
eveneens antibiotica voorschrijven om de ontsteking te behandelen en
de zweer te genezen.

Maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAID’s worden
genoemd (Niet-
S

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazole EG 20 mg maagsapresistente tabletten
Esomeprazole EG 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: 20 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium
amorf).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat ook maximaal 27,45 mg sucrose.
Elke tablet bevat: 40 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium
amorf).
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat ook maximaal 54,90 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
20 mg: roodachtig bruin tot bruin, ovale, biconvexe, filmomhulde
tablet met ‘E5’ gegraveerd aan één
zijde en vlak aan de andere zijde.
40 mg: roodachtig bruin tot bruin, ovale, biconvexe, filmomhulde
tablet met ‘E6’ gegraveerd aan één
zijde en vlak aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazole EG
maagsapresistente tabletten zijn aangewezen bij volwassenen voor:
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORZ)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
Langetermijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter
preventie van recidieven
Symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte
IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE
ERADICATIE VAN _HELICOBACTER_
_PYLORI_
-
Genezing van duodenumulcus, te wijten aan
_Helicobacter pylori_
-
Preventie van peptisch ulcus recidieven bij patiënten met ulcera te
wijten aan Helicobacter
pylori
PATIËNTEN WAARBIJ EEN AANHOUDENDE THERAPIE MET NSAIDS VEREIST IS
-
Genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling.
-
Preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID
behandeling bij
risicopatiënten.
1/16
Samenvatting van de productkenmerken
VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUS GEÏNDUCEERDE PREVENTIE VAN RECIDIEF
BLOEDINGEN ONTSTAAN UIT
PEPTISCHE ULCERA.
BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISON SYNDROOM
Esomeprazole EG tabletten