Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Esomeprazolmagnesium 41,4 mg - Eq. Esomeprazol 40 mg
Aurobindo SA-NV
A02BC05
Maagsapresistente tablet
Oraal gebruik
Esomeprazole
CTI Extended: 469333-05; 469333-06; 469333-07; 469333-04; 469333-08; 469333-09; 469333-03; 469333-02; 469333-01
Gecommercialiseerd: Nee
2015-02-04
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ESOMEPRAZOLE AB 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN ESOMEPRAZOLE AB 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN esomeprazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Esomeprazole AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ESOMEPRAZOLE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Esomeprazole AB bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd wordt. Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen die “protonpompinhibitoren” worden genoemd. Zij worden gebruikt om de hoeveelheid zuur dat aangemaakt wordt door uw maag te verminderen. Esomeprazole AB wordt gebruikt voor de behandeling van volgende aandoeningen: Volwassenen “Gastro-oesofageale refluxziekte” (GORD). Het zuur stijgt van de maag naar de slokdarm (dit is de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn, ontsteking en zuurbranden. zweren in de maag of het bovenste gedeelte van de darm, die zijn besmet met een bacterie genaamd “ _Helicobacter pylori_ ”. Indien u deze aandoening heeft, kan uw arts u eveneens antibiotica voorschrijven om de ontsteking te behandelen en zo ook de zweer te genezen. Maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAIDs worden genaamd (niet-steroïdale a Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Esomeprazole AB 20 mg maagsapresistente tabletten Esomeprazole AB 40 mg maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: 20 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium amorf) Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat ook maximaal 27,45 mg sucrose. Elke tablet bevat: 40 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium amorf) Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat ook maximaal 54,90 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tablet 20 mg: roodachtig bruine tot bruine, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet, met ‘E5’ gegraveerd aan één zijde en glad aan de andere zijde. 40 mg: roodachtig bruine tot bruine, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet, met ‘E6’ gegraveerd aan één zijde en glad aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Esomeprazole AB maagsapresistente tabletten zijn bij volwassenen aangewezen voor: GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORD) - behandeling van erosieve refluxoesofagitis; - langetermijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter preventie van recidieven; - symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE ERADICATIE VAN _HELICOBACTER_ _PYLORI_ - genezing van duodenumulcus, te wijten aan _Helicobacter pylori_ - preventie van recidieven van ulcus pepticum bij patiënten met ulus te wijten aan _Helicobacter_ _pylori._ - PATIËNTEN DIE EEN VOORTGEZETTE NSAID-BEHANDELING NODIG HEBBEN genezing van maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling; - preventie van maag- en duodenumulcera geassocieerd met een NSAID behandeling bij risicopatiënten. VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUS GEÏNDUCEERDE PREVENTIE VAN RECIDIEFBLOEDINGEN ONTSTAAN UIT PEPTISCHE ULCERA. IB036 – version 03/2021 Page 1 of 16 BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISON SYNDROOM. Esomeprazole AB maagsapresistente tabletten zijn bij Lees het volledige document