Esomeprazole AB 20 mg maagsapresist. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Esomeprazolmagnesium 20,7 mg - Eq. Esomeprazol 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esomeprazole Magnesium

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Maagsapresistente tablet

Samenstelling:

Esomeprazolmagnesium 20.7 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Esomeprazole

Product samenvatting:

CTI-code: 391474-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755215692 - CNK-code: 2990703 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469324-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469324-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391474-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469324-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391474-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469324-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391474-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215685 - CNK-code: 2990711 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469324-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391474-03 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469324-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391474-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469324-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391474-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469324-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391474-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 469324-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 391474-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2011-05-11

Bijsluiter

Bijsluiter
IB41 – version 07/2023
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESOMEPRAZOLE AB 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
ESOMEPRAZOLE AB 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Esomeprazole AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESOMEPRAZOLE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Esomeprazole AB bevat een geneesmiddel dat esomeprazol genoemd wordt.
Dit behoort tot een groep
van geneesmiddelen die “protonpompinhibitoren” worden genoemd. Zij
worden gebruikt om de
hoeveelheid zuur dat aangemaakt wordt door uw maag te verminderen.
Esomeprazole AB wordt gebruikt voor de behandeling van volgende
aandoeningen:
Volwassenen

“Gastro-oesofageale refluxziekte” (GORD). Het zuur stijgt van de
maag naar de slokdarm (dit is
de verbinding tussen de keel en de maag) en veroorzaakt pijn,
ontsteking en zuurbranden.

zweren in de maag of het bovenste gedeelte van de darm, die zijn
besmet met een bacterie genaamd
“_Helicobacter pylori_”. Indien u deze aandoening heeft, kan uw
arts u eveneens antibiotica
voorschrijven om de ontsteking te behandelen en zo ook de zweer te
genezen.

Maagzweren die te wijten zijn aan geneesmiddelen die NSAIDs

Productkenmerken

IB41 – version 07/2023
Page 1 of 16
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazole AB 20 mg maagsapresistente tabletten
Esomeprazole AB 40 mg maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: 20 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium amorf)
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat ook maximaal 27,45 mg
sucrose.
Elke tablet bevat: 40 mg esomeprazol (als esomeprazol magnesium amorf)
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat ook maximaal 54,90 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet
20 mg: roodachtig bruine tot bruine, ovale, biconvexe, filmomhulde
tablet, met ‘E5’ gegraveerd aan
één zijde en glad aan de andere zijde.
40 mg: roodachtig bruine tot bruine, ovale, biconvexe, filmomhulde
tablet, met ‘E6’ gegraveerd aan
één zijde en glad aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazole AB maagsapresistente tabletten zijn bij volwassenen
aangewezen voor:
GASTRO-OESOFAGEALE REFLUXZIEKTE (GORD)
-
behandeling van erosieve refluxoesofagitis;
-
langetermijn behandeling van patiënten met genezen oesofagitis, ter
preventie van recidieven;
-
symptomatische behandeling van gastro-oesofageale refluxziekte (GORD).
IN COMBINATIE MET EEN GESCHIKTE ANTIBACTERIËLE BEHANDELING VOOR DE
ERADICATIE VAN _HELICOBACTER_
_PYLORI_ EN
-
genezing van duodenumulcus, te wijten aan _Helicobacter pylori_ en
-
preventie van recidieven van ulcus pepticum bij patiënten met ulus te
wijten aan _ Helicobacter_
_pylori._
-
PATIËNTEN
DIE
EEN
VOORTGEZETTE
NSAID-BEHANDELING
NODIG
HEBBENgenezing
van
maagulcera geassocieerd met een NSAID behandeling;
-
preventie
van
maag-
en
duodenumulcera
geassocieerd
met
een
NSAID
behandeling
bij
risicopatiënten.
VERVOLGBEHANDELING NA INTRAVENEUS GEÏNDUCEERDE PREVENTIE VAN
RECIDIEFBLOEDINGEN ONTSTAAN UIT
PEPTISCHE ULCERA.
IB41 – version 07/2023
Page 2 of 16
BEHANDELING VAN HET ZOLLINGER-ELLISON SYNDROOM.
Es