Esomeprazol "Teva B.V." 20 mg enterotabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esomeprazolmagnesiumdihydrat

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

enterotabletter

Autorisatie datum:

2020-02-03

Productkenmerken

14. MARTS 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESOMEPRAZOL "TEVA B.V.", ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
31059
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Esomeprazol "Teva B.V."
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Esomeprazol "Teva B.V." 20 mg
Hver enterotablet indeholder 20 mg esomeprazol (svarende til 21,75 mg
esomeprazol-
magnesiumdihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder maksimalt 5,65 mg saccharose.
Hver tablet indeholder 0,061 mg natrium.
Esomeprazol "Teva B.V." 40 mg
Hver enterotablet indeholder 40 mg esomeprazol (svarende til 43,5 mg
esomeprazol-
magnesiumdihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder maksimalt 11,3 mg saccharose.
Hver tablet indeholder 0,122 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
20 mg: En lyserød, ellipseformet, bikonveks, filmovertrukket
enterotablet, 6,55×13,6 mm.
40 mg: En pink, ellipseformet, bikonveks, filmovertrukket
enterotablet, 8,2×17 mm.
_dk_hum_60703_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Esomeprazol "Teva B.V." enterotabletter er hos voksne indiceret til
Gastroesofageal reflukssygdom (GERD):
-
behandling af erosiv refluksesofagitis
-
langtidsbehandling af patienter med helet esofagitis som
recidivprofylakse
-
symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD).
I kombination med passende antibiotikabehandling til eradikation af
_Helicobacter pylori _
og:
-
heling af _Helicobacter pylori_-associeret ulcus duodeni og
-
recidivprofylakse hos ulcus patienter med _Helicobacter
pylori-_asssocieret ulcus.
Patienter med behov for fortsat NSAID-behandling:
-
heling af ulcus ventriculi associeret med NSAID-behandling
-
forebyggelse af ulcus ventriculi og ulcus duodeni associeret med
NSAID-behandling
hos risikopatienter.
Opfølgende behandling efter indledende intravenøs behandling for at
forebygge gentagne
blødninger fra peptisk ulcus.
Behandling af Zollinger-Ellisons syndrom.
Esomeprazol "Teva B.V." enterotable