Esomeprazol Teva 40 mg trde gastrorezistentne kapsule

Land: Slovenië

Taal: Sloveens

Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Werkstoffen:

esomeprazol

Beschikbaar vanaf:

Teva Sante

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

esomeprazol

farmaceutische vorm:

gastrorezistentna kapsula, trda

Samenstelling:

esomeprazol 40 mg / 1 kapsula

Toedieningsweg:

Peroralna uporaba

Eenheden in pakket:

škatla z 28 kapsulami (4 x 7 kapsul v pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC+Al folije)

Prescription-type:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapeutische categorie:

esomeprazol

Autorisatie-status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorisatie datum:

2015-05-25

Bijsluiter

SI/H/0126/001-002/IA/019/G v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
ESOMEPRAZOL TEVA 20 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
ESOMEPRAZOL TEVA 40 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE
esomeprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Esomeprazol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Esomeprazol Teva
3.
Kako jemati zdravilo Esomeprazol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Esomeprazol Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ESOMEPRAZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Esomeprazol Teva vsebuje zdravilno učinkovino magnezijev
esomeprazolat dihidrat. Ta
spada med zdravila, imenovana "zaviralci protonske črpalke". Delujejo
tako, da zmanjšajo nastajanje
kisline v želodcu.
Zdravilo Esomeprazol Teva uporabljamo za zdravljenje naslednjih
bolezni:
Odrasli
-
Gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB). Pri tej bolezni se kislina
iz želodca vrača v
požiralnik (prebavno cev, ki povezuje žrelo in želodec). To lahko
povzroča bolečine, vnetje in
zgago.
-
Razjed na želodcu ali zgornjem delu črevesa, okuženih z bakterijo,
ki se imenuje "
_Helicobacter _
_pylori_
". Če imate to bolezen, vam bo zdravnik za ozdravitev okužbe in
zaceljenje razjed
predpisal tudi antibiotike.
-
Razjed na želodcu, ki so posledica zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili. Zdravilo
Esomeprazol Teva je mogoče uporabiti tudi za preprečitev nastajanja
razjed na želodcu, če
jemljet

Productkenmerken

SI/H/0126/001-002/IA/018 v1
1
1.
IME ZDRAVILA
Esomeprazol Teva 20 mg trde gastrorezistentne kapsule
Esomeprazol Teva 40 mg trde gastrorezistentne kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 20 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Ena trda gastrorezistentna kapsula vsebuje 40 mg esomeprazola (v
obliki magnezijevega
esomeprazolata dihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom
20 mg trde gastrorezistentne kapsule
40 mg trde gastrorezistentne kapsule
saharoza
28,46–32,56 mg
56,93–65,11 mg
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda gastrorezistentna kapsula
20 mg: telo in pokrovček sta rahlo roza barve, vsebina kapsule so
bele do skoraj bele pelete. Velikost
kapsule: št. 3.
40 mg: telo in pokrovček sta umazano roza barve, vsebina kapsule so
bele do skoraj bele pelete.
Velikost kapsule: št. 1.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kapsule zdravila Esomeprazol Teva so indicirane pri odraslih za:
ZDRAVLJENJE BOLEZNI GASTRO-EZOFAGEALNEGA REFLUKSA (GERB):
-
zdravljenje erozivnega refluksnega ezofagitisa,
-
dolgotrajno zdravljenje bolnikov s pozdravljenim ezofagitisom za
preprečevanje ponovitve
bolezni,
-
simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa (GERB).
V KOMBINACIJI Z USTREZNIM ANTIBIOTIKOM ZA ODPRAVO OKUŽBE S
_HELICOBACTER PYLORI _IN
-
celjenje duodenalnega ulkusa v povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori _
in
-
preprečevanje ponovitve peptičnega ulkusa pri bolnikih z ulkusom v
povezavi z okužbo s
_Helicobacter pylori_
.
BOLNIKI, KI POTREBUJEJO DOLGOTRAJNO ZDRAVLJENJE Z NESTEROIDNIMI
PROTIVNETNIMI ZDRAVILI (NSAR)
Zdravljenje želodčnih ulkusov, ki so posledica zdravljenja z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
Preprečevanje želodčnih in duodenalnih ulkusov, ki so posledica
zdravljenja z nesteroidnimi
protivnetnimi zdravili pri bolnikih s tveganjem.
PREPREČEVANJE PONOVNE KRVAVITVE PEPTIČNEGA ULKUSA, KOT NADALJEVANJE
PARENTERALNEGA
ZDRAVLJENJA
SI/H/0126/001-