Esomeprazol SUN Pharma 40 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

esomeprazolnatrium

Beschikbaar vanaf:

Orifarm AB

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

esomeprazole sodium

Dosering:

40 mg

farmaceutische vorm:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Samenstelling:

esomeprazolnatrium 42,5 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Receptbelagt

Product samenvatting:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 st

Autorisatie-status:

Avregistrerad

Autorisatie datum:

2019-09-04

Bijsluiter

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ESOMEPRAZOL SUN PHARMA 40 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA,
LÖSNING
esomeprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Esomeprazol SUN Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Esomeprazol SUN Pharma
3.
Hur Esomeprazol SUN Pharma ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Esomeprazol SUN Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESOMEPRAZOL SUN PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Esomeprazol SUN Pharma innehåller en läkemedelssubstans som heter
esomeprazol. Den tillhör en grupp
läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. De verkar genom att
reducera mängden syra som produceras
i magen.
Esomeprazol SUN Pharma används för korttidsbehandling av vissa
tillstånd, när du inte kan behandlas med
intag via munnen. Det används för att behandla följande tillstånd:
Vuxna
-
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta,
inflammation och halsbränna.
-
Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida
antiinflammatoriska läkemedel).
Esomeprazol SUN Pharma kan också användas för att förhindra
uppkomst av magsår när du tar NSAID-
läkemedel.
-
Förebygga ny blödning efter behandlande endoskopi vid akut blödande
sår i mage eller tolvfingertarm.
Barn och ungdomar 1-18 år
-
Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen
läcker in i matstrupen
(förbindelsen mellan munne

Productkenmerken

PRODUKTRESUMÉ
1_._
LÄKEMEDLETS NAMN
Esomeprazol SUN Pharma 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller esomeprazol 40 mg (som
natriumsalt).
Hjälpämne med känd effekt:
Varje injektionsflaska innehåller <1 mmol natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning.
Ett vitt eller nästan vitt porös och enhetlig lyofiliserat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Esomeprazol SUN Pharma är indicerad för vuxna för:
•
syrasekretionshämmande behandling när peroral behandling inte är
möjligt, vid:
-
gastroesofagal reflexsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit
och/eller allvarliga
refluxsymtom
-
läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår
-
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår hos högriskpatienter
•
att förebygga reblödning efter terapeutisk endoskopi vid akut
blödande ventrikel- eller duodenalsår.
Esomeprazol SUN Pharma är indicerad för barn och ungdomar i åldern
1 till 18 år för:
•
syrasekretionshämmande behandling, när peroral behandling inte är
möjligt, vid:
˗
gastroesofagal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med erosiv
refluxesofagit och/eller allvarliga
refluxsymptom
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna _
_Behandling av syrarelaterade sjukdomar, när peroral behandling inte
är möjligt_
Patienter som inte kan ta orala läkemedel kan behandlas parenteralt
med 20-40 mg en gång dagligen.
Patienter med refluxesofagit ska behandlas med 40 mg en gång
dagligen. Patienter som får symtomatiskt
behandling för refluxsjukdom ska behandlas med 20 mg en gång
dagligen.
Vid läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår är den vanliga dosen
20 mg en gång dagligen. Vid
förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och
duodenalsår, ska högriskpatienter behandlas
med 20 mg en gång dagligen.
Intravenös behandling är oftast kor