ESOMEPRAZOL STADA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Samenstelling:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Esomeprazol

Product samenvatting:

ESOMEPRAZOL STADA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 13/01/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 13/01/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Autorizado 26/01/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL STADA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Autorizado 13/01/2015 No Comercializado

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2011-01-26

Bijsluiter

1 de 9
PROSPECTO:
INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL STADA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Stada y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Stada
3. Cómo tomar Esomeprazol Stada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Stada
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Stada
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados “inhibidores de la bomba de protones”.
Estos actúan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
•
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
•
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada
_Helicobacter pylori_
. Si presenta este trastorno, es probable que su médico también le
prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
•
Úlceras
gástricas
provocadas
por
medicamentos
llamados
AINE
(Antiinflamatorios
no
esteroideos).Esomeprazol también pueden emplearse para prevenir la
formación de úlceras o úlceras de
l

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol STADA 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol STADA 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol como esomeprazol
magnésico amorfo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 27,45 mg de sacarosa.
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol como esomeprazol
magnésico amorfo.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 54,90 mg de sacarosa.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo ladrillo claro a marrón,
con la inscripción “E5” grabada en una de las caras y liso por la
otra cara.
40 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo ladrillo claro a marrón,
con la inscripción “E6” grabada en una de las caras y liso por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Los comprimidos gastrorresistentes de esomeprazol están indicados en
adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a
_Helicobacter pylori _
y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_
.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉ