ESOMEPRAZOL MAGNÉSIO TRIIDRATADO

Land: Brazilië

Taal: Portugees

Bron: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Werkstoffen:

esomeprazol magnésico tri-hidratado

Beschikbaar vanaf:

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA

ATC-code:

ANTIULCEROSOS

INN (Algemene Internationale Benaming):

esomeprazol magnésico tri-hydrated

Therapeutisch gebied:

ANTIULCEROSOS

Product samenvatting:

20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7 - 1161802450011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1161802450028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1161802450036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 20 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 (EMB HOSP) - 1161802450044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 7   - 1161802450052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 14 - 1161802450060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 28 - 1161802450079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 (EMB HOSP) - 1161802450087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Autorisatie-status:

Válido

Autorisatie datum:

2012-05-28

Bijsluiter

ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
ASTRAZENECA
DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS
REVESTIDOS
DE
LIBERAÇÃO RETARDADA
20 MG E 40
MG
1
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 20 mg em embalagens
com 14 ou 28
comprimidos.
Comprimidos revestidos de liberação retardada de 40 mg em embalagens
com 14 ou 28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12
ANOS
COMPOSIÇÃO
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO 20 MG
Cada
comprimido
revestido
de
liberação
retardada
contém
22,30
mg
de
esomeprazol
magnésico tri-hidratado (equivale a 20 mg de esomeprazol).
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro vermelho,
óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, copolímero de ácido
metacrílico e acrilato de
2
etila
(1:1),
celulose
microcristalina,
parafina
sintética,
macrogol,
polissorbato
80,
crospovidona, estearilfumarato de sódio, esferas de açúcar (28 mg),
talco, dióxido de titânio e
citrato de trietila.
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO 40 MG
Cada
comprimido
revestido
de
liberação
retardada
contém
44,50
mg
de
esomeprazol
magnésico tri-hidratado (equivale a 40 mg de esomeprazol).
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro vermelho,
estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato
de etila (1:1), celulose
microcristalina, parafina sintética, macrogol, polissorbato 80,
crospovidona, estearil fumarato
de sódio, esferas de açúcar (30 mg), talco, dióxido de titânio e
citrato de trietila.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
é indicado para o tratamento de doenças
ácido-pépticas e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida
e dor epigástrica.
-
Doença do refluxo gastroesofágico (refluxo do es

Productkenmerken

ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
ASTRAZENECA
DO BRASIL LTDA.
COMPRIMIDOS
REVESTIDOS
DE
LIBERAÇÃO RETARDADA
20 MG E 40
MG
1 ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
20 MG E 40 MG
APRESENTAÇÕES
Comprimidos
revestidos
de
liberação
retardada
de
20
mg
em
embalagens
com
14
ou
28
comprimidos.
Comprimidos
revestidos
de
liberação
retardada
de
40
mg
em
embalagens
com
14
ou
28
comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 12
ANOS
COMPOSIÇÃO
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO 20 MG
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém 22,30 mg de
esomeprazol magnésico
tri-hidratado (equivale a 20 mg de esomeprazol).
Excipientes: monoestearato de glicerila, hiprolose, hipromelose,
óxido de ferro vermelho, óxido
de ferro amarelo, estearato de magnésio, copolímero de ácido
metacrílico e acrilato de etila (1:1),
2
celulose microcristalina, parafina sintética, macrogol, polissorbato
80, crospovidona, estearil
fumarato de sódio, esferas de açúcar (28 mg), talco, dióxido de
titânio e citrato de trietila.
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO 40 MG
Cada comprimido revestido de liberação retardada contém 44,50 mg de
esomeprazol magnésico
tri-hidratado (equivale a 40 mg de esomeprazol).
Excipientes:
monoestearato
de
glicerila,
hiprolose,
hipromelose,
óxido
de
ferro
vermelho,
estearato
de
magnésio,
copolímero
de
ácido
metacrílico
e
acrilato
de
etila
(1:1),
celulose
microcristalina, parafina sintética, macrogol, polissorbato 80,
crospovidona, estearil fumarato de
sódio, esferas de açúcar (30 mg), talco, dióxido de titânio e
citrato de trietila.
II) INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO
é indicado para o tratamento de doenças ácido-pépticas
e alívio dos sintomas de azia, regurgitação ácida e dor
epigástrica.
•
Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):