ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Esomeprazol-Hemimagnesium

Beschikbaar vanaf:

Basics GmbH (8036279)

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Esomeprazole-Hemimagnesium

farmaceutische vorm:

magensaftresistente Hartkapsel

Samenstelling:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Esomeprazol-Hemimagnesium (34708) 20,64 Milligramm

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Autorisatie-status:

verlängert

Autorisatie datum:

2019-07-05

Bijsluiter

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von
11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ESOMEPRAZOL BASICS 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
ESOMEPRAZOL BASICS 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ESOMEPRAZOL BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST ESOMEPRAZOL BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST ESOMEPRAZOL BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG
UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST ESOMEPRAZOL BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ESOMEPRAZOL BASICS enthält den Wirkstoff Esomeprazol. Dieser gehört
zur Gruppe der
sogenannten „Protonenpumpenhemmer“. Diese bewirken, dass sich die
von Ihrem Magen produzierte
Säuremenge verringert.
ESOMEPRAZOL BASICS WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN ERKRANKUNGEN
ANGEWENDET:
Erwachsene
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)“. Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem
Magen in die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen).
Dadurch kommt es
zu Schmerzen, Entzündungen und Sodbrennen.
•
Bei Geschwüren im Bereich des Magens oder des oberen Teils des Darms,
die mit dem
_Helicobacter pylori_
genannten Bakterium infiziert sind. Wenn Sie an di

Productkenmerken

FACHINFORMATION
ESOMEPRAZOL BASICS 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
ESOMEPRAZOL BASICS 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
ESOMEPRAZOL BASICS 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Esomeprazol (als
Esomeprazol-Hemimagnesium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 15 mg Sucrose.
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Esomeprazol als
(Esomeprazol-Hemimagnesium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 30 mg Sucrose.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Dosiereinheit.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_ESOMEPRAZOL BASICS 20 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln von etwa 15 mm Länge mit einem opaken
hellrosafarbenen Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„E7“ in schwarzer Tinte und einem opaken hellrosafarbenen
Kapselunterteil. Die Hartkapseln sind mit gebrochen
weiß bis bräunlich gefärbten Pellets gefüllt.
_ESOMEPRAZOL BASICS 40 mg magensaftresistente Hartkapseln _
Hartgelatinekapseln von etwa 16 mm Länge mit einem opaken
ziegelrotfarbenen Kapseloberteil mit dem Aufdruck
„E8“ in schwarzer Tinte und einem opaken ziegelrotfarbenen
Kapselunterteil. Die Hartkapseln sind mit gebrochen
weiß bis bräunlich gefärbten Pellets gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ESOMEPRAZOL BASICS IST BEI ERWACHSENEN ANGEZEIGT BEI:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
•
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
•
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
Eradikation des _Helicobacter pylori_ in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabe