ESOMEN-L 20 MG IV İNFÜZYONLUK/ENJEKSİYONLUK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON, 1 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

esomeprazol sodyum

Beschikbaar vanaf:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

A02BC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

esomeprazole sodium

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1/8
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
ESOMEN-L
® 20 MG IV INFÜZYONLUK/ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
20 mg esomeprazole eşdeğer miktarda 21,3 mg esomeprazol sodyum
içerir.
Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına
4 mg esomeprazole eşdeğer 4,26 mg
esomeprazol sodyum elde edilir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit (pH ayarı için)
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESOMEN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ESOMEN-L’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ESOMEN-L NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. _ESOMEN-L’NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ESOMEN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ESOMEN-L
“proton
pompası
inhibitörü
(baskılayıcısı)”
olarak
bilinen
ilaçlardan
biridir.
Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.
ESOMEN-L 20 mg
IV infüzyonluk/enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon’un
iki dozu
mevcuttur: 20 mg ve 40 mg.
Her doz 20 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer
alır.
ESOMEN-L AŞAĞIDAKI DURUMLARIN TEDAVISINDE KULLANILIR:
•
Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı (Eroziv
reflü özofajitin tedavisinde)
•
Yetişkinler, ergenler ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna
kaçışına bağlı mide
y

Productkenmerken

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ESOMEN-L
®
20 mg IV infüzyonluk/enjeksiyonluk liyofilize toz içeren flakon
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon etkin madde olarak 20 mg esomeprazole eşdeğer
miktarda 21,3 mg esomeprazol
sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Disodyum edetat dihidrat .............. 1,5 mg
Sodyum hidroksit ........................... k.m. pH 9 – 11
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon ve enjeksiyonluk solüsyon hazırlamak için toz.
Beyazdan, açık sarı renge kadar değişebilen renkte, liyofilize
toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
ESOMEN-L enjeksiyon ve infüzyon, oral tedaviye alternatif olarak,
oral yoldan tedavinin
uygun olmadığı hastalarda aşağıdaki durumlarda endikedir:
Yetişkinler
−
Özofajit ve/veya ağır reflü semptomlu hastalarda
gastro-özofajiyal reflü hastalığında,
−
NSAİİ tedavisi ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde,
−
Risk
altındaki
hastalarda
NSAİİ
kullanımı
ile
ilişkili,
gastrik
ve
duodenal
ülserlerin
önlenmesinde.
•
Akut
kanamalı
gastrik
veya
duodenal
ülserli
hastalarda
terapötik
endoskopi
sonrası,
hemostazın kısa süreli idamesinde ve tekrar kanamanın
önlenmesinde endikedir.
1-18 yaş arası çocuklar ve adölesanlar
Oral ilaç kullanımının uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda
gastrik sekresyon engelleyici
tedavide kullanılır:
−
Erozif reflü özofajiti olan hastalarda gastro-özofajiyal reflü
hastalığında (GÖRH) ve/veya
reflünün şiddetli semptomlarında kullanılır.
2/15
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler
_ _
_Oral _
_yoldan _
_kullanımın _
_mümkün _
_olmadığı _
_durumlarda _
_gastrik _
_sekresyonun _
_engellenmesi _
_tedavisinde _
Oral yoldan tedavinin uygulanamadığı hastalar, parenteral olarak
günde bir kez 20-40 mg
ESOMEN-L ile tedavi edilebilirler. Reflü özofajiti olan hastalar
günde bir kez 40 mg ile