Esmolol OrPha 100 mg/10 ml Injektionslösung

Land: Zwitserland

Taal: Duits

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

esmololi hydrochloridum

Beschikbaar vanaf:

OrPha Swiss GmbH

ATC-code:

C07AB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

esmololi hydrochloridum

farmaceutische vorm:

Injektionslösung

Samenstelling:

esmololi hydrochloridum 100 mg, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 7.88 mg, acidum aceticum glaciale, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 10 ml.

klasse:

B

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Betarezeptoren-Blocker

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

2006-07-07

Productkenmerken

FACHINFORMATION
Fachinformation
Esmolol OrPha
Zusammensetzung
Esmolol OrPha 2,5 g/10 ml Infusionslösungskonzentrat:
Wirkstoff: Esmololi hydrochloridum
Hilfsstoffe: Natrii acetas, Acidum aceticum glaciale,
Propylenglycolum, Ethanolum, Aqua ad
injectabilia
Esmolol OrPha 100 mg/10 ml Injektionslösung:
Wirkstoff: Esmololi hydrochloridum
Hilfsstoffe: Natrii acetas, Acidum aceticum glaciale, Aqua ad
injectabilia
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösungskonzentrat zur i.v. Infusion nach Verdünnung oder
Injektionslösung.
10 ml enthalten:
Esmolol OrPha
2,5 g/10 ml,
Infusionslösungskonzentrat
Esmolol OrPha
100 mg/10 ml,
Injektionslösung
Esmololi hydrochloridum 2500 mg
100 mg
Natrii acetas
282 mg
46.64 mg
Acidum aceticum glaciale 18.37 mg
5.46 mg
Propylenglycolum
2590 mg
-
Ethanolum
2010 mg
-
Acidum hydrochloricum q.s. ad pH 4.5 – 5.5
q.s. ad pH 4.5 – 5.5
Aqua ad injectabilia
q.s. ad solutionem pro 10
ml
q.s. ad solutionem pro 10 ml
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Esmolol OrPha ist ein selektiver Blocker der adrenergen ß1-Rezeptoren
mit raschem
Wirkungseintritt und kurzer Eliminationshalbwertszeit.
Esmolol OrPha wird eingesetzt in der Akut-Behandlung:
-zur schnellen Senkung der Ventrikelfrequenz bei Patienten mit
Vorhofflimmern, Vorhofflattern und
bei Sinustachykardie;
-bei supraventrikulärer Tachykardie und/oder Bluthochdruck während
und nach Operationen sowie
in anderen Notfällen.
Dosierung/Anwendung
(s. auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen».)
Schnelle Senkung der Ventrikelfrequenz bei Patienten mit
Vorhofflimmern, Vorhofflattern und bei
Sinustachykardie
Soweit nicht anders verordnet: 500 µg/kg/min als Sättigungsdosis
für 1 Minute gefolgt von einer
Erhaltungsdosis von 50 µg/kg/min während 4 Minuten.
Falls ein therapeutischer Effekt mit dieser Dosierung nicht innerhalb
von 5 Minuten erreicht wird,
gibt man noch einmal die gleiche Sättigungsdosis, gefolgt von einer
Erhaltungsdosis von 100
µg/kg/min.
Die Titration wird alle 5 Minuten fortgesetzt, indem die
Sättigungs