Land: Denemarken
Taal: Deens
Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escitalopramoxalat
Viatris Limited
N06AB10
escitalopram oxalate
10 mg
filmovertrukne tabletter
2010-03-09
24. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ESCITALOPRAM "MYLAN", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25868 1. LÆGEMIDLETS NAVN Escitalopram "Mylan" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat). 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat). 15 mg: Hver tablet indeholder 15 mg escitalopram (som oxalat). 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 5 mg filmovertrukne tabletter indeholder 0,4 mg lactose (som lactosemonohydrat) 10 mg filmovertrukne tabletter indeholder 0,8 mg lactose (som lactosemonohydrat) 15 mg filmovertrukne tabletter indeholder 1,2 mg lactose (som lactosemonohydrat) 20 mg filmovertrukne tabletter indeholder 1,6 mg lactose (som lactosemonohydrat) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 5 mg Hvide, filmovertrukne tabletter præget med "EC 5" på den ene side og "G" på den anden side. Tabletterne er runde med en diameter på 5,5 mm. 10 mg Hvide, filmovertrukne tabletter med delekærv og præget med "EC|10" på den ene side og "G" på den anden side. Tabletterne er aflange og måler 9,5 mm×5,5 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 15 mg Hvide, filmovertrukne tabletter præget med delekærv og med "EC|15" på den ene side og "G" på den anden side. Tabletterne er aflange og måler 10,5 mm×6,0 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 20 mg _43020_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Hvide, filmovertrukne tabletter med delekærv og præget med "EC|20" på den ene side og "G" på den anden side. Tabletterne er aflange og måler 12,5 mm×7 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af svære depressive episoder. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. Behandling af socialangst (socialfobi). Behandling af generaliseret angst. Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Sikkerheden ved Lees het volledige document