Escitalopram Teva 20 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N06AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCITALOPRAMOXALAAT COMPOSITION corresponding to ; ESCITALOPRAM

farmaceutische vorm:

Druppels voor oraal gebruik, oplossing

Samenstelling:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHANOL 96 % 94 mg/ml ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; PROPYLGALLAAT (E 310) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Escitalopram

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHANOL 96 % 94 mg/ml; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); PROPYLGALLAAT (E 310); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

2013-07-08

Bijsluiter

_ _ ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML
DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 14 SEPTEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 111202 PIL 0921.12v.AV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
_ _
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML, DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Escitalopram Teva bevat de werkzame stof escitalopram. Dit medicijn
behoort tot de groep van
zogenaamde selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s). Deze
medicijnen werken op het
serotonine-systeem in de hersenen door het verhogen van de hoeveelheid
serotonine. Verstoringen van
het serotonine-systeem zijn een belangrijke factor in de ontwikkeling
van depressie en daaraan
gerelateerde ziektebeelden.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van depressie
(ernstige depressieve stoornissen) en
angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees,
sociale angststoornis,
gegeneraliseerde angststoornis (langdurig aanhoudende angst en
bezorgdheid) en obsessieve-
compulsieve stoornis (dwanggedachten of dwanghandelingen)).
Het kan e

Productkenmerken

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML
DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 19 FEBRUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 1
rvg 111202 SPC 0221.12v.LDren
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Teva 20 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Escitalopram Teva bevat 20 mg escitalopram (als oxalaat) per ml
oplossing.
Escitalopram Teva bevat 1 mg escitalopram per druppel.
Hulpstof met bekend effect:
Elke druppel bevat 4,7 mg ethanol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Druppels voor oraal gebruik, oplossing.
Een heldere oplossing met een bittere smaak.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van:
-
ernstige depressieve episoden.
-
paniekstoornissen, met of zonder agorafobie.
-
sociale angststoornis (sociale fobie).
-
gegeneraliseerde angststoornis.
-
obsessief-compulsieve stoornis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De veiligheid van dagelijkse doses boven 20 mg (20 druppels) is niet
aangetoond.
_DEPRESSIEVE EPISODES _
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG/ML
DRUPPELS VOOR ORAAL GEBRUIK, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM : 19 FEBRUARI 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE : 2
rvg 111202 SPC 0221.12v.LDren
De gebruikelijke dosering bedraagt 10 mg (10 druppels) eenmaal per
dag. Al naar gelang de
respons van de patiënt kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 20
mg (20 druppels) per
dag.
Doorgaans zijn 2 tot 4 weken nodig om een respons op het
antidepressivum te verkrijgen.
Nadat de symptomen overgaan, moet de behandeling nog tenminste 6
maanden worden
voortgezet om terugval te voorkomen.
_PANIEKSTOORNIS MET OF ZONDER AGORAFOBIE _
Een initiële dosis van 5 mg (5 druppels) wordt aanbevolen voor de
eerste behandelweek
alvorens de dosis te verhogen tot 10 mg (10 druppels) per dag. De
dosis kan verder worden
verhoogd, tot maximaal 20 mg (20 druppels) per dag, afhankeli