Escitalopram Sandoz 10 mg orodisp. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Escitalopramoxalaat 12,775 mg - Eq. Escitalopram 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N06AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Escitalopram Oxalate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Orodispergeerbare tablet

Samenstelling:

Escitalopramoxalaat 12.775 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Escitalopram

Product samenvatting:

CTI-code: 446960-10 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-07 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3143567 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-06 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-04 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-15 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-03 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-14 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-13 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-12 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3143583 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-11 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3143575 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-09 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 446960-08 - De grootte van de verpakking: 35 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2014-01-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM SANDOZ 5 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
ESCITALOPRAM SANDOZ 15 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG ORODISPERGEERBARE TABLETTEN
Escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.Wat is Escitalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in>?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Escitalopram Sandoz bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram
Sandoz behoort tot
een groep van antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers
(SSRI’s) worden
genoemd. Deze geneesmiddelen werken in op het serotoninesysteem in de
hersenen doordat
ze het serotoninegehalte verhogen. Stoornissen van het
serotoninesysteem worden als een
belangrijke factor gezien in de ontwikkeling van depressie en
aanverwante ziekten.
Escitalopram Sandoz bevat escitalopram en wordt gebruikt voor de
behandeling van
depressieve stoornis (ernstige depressieve episoden) en
angststoornissen (zoals paniekstoornis
met of zonder pleinvrees, sociale angststoornis, gegeneraliseerde
angststoornis en obsessief-
compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Blijf
Esci

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Sandoz 5 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Sandoz 15 mg orodispergeerbare tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg orodispergeerbare tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Escitalopram Sandoz 5 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 5 mg
escitalopram, equivalent
aan 6,3875 mg escitalopramoxalaat.
Escitalopram Sandoz 10 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg
escitalopram,
equivalent aan 12,775 mg escitalopramoxalaat.
Escitalopram Sandoz 15 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 15 mg
escitalopram,
equivalent aan 19,1625 mg escitalopramoxalaat.
Escitalopram Sandoz 20 mg: elke orodispergeerbare tablet bevat 20 mg
escitalopram,
equivalent aan 25,55 mg escitalopramoxalaat.
Hulpstof(fen)
met bekend effect
:
Elke tablet van 5 mg bevat 58,935 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 10 mg bevat 117,87 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 15 mg bevat 176,805 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 20 mg bevat 235,74 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orodispergeerbare tablet
Escitalopram Sandoz 5 mg: witte tot gebroken witte ronde, vlakke
tabletten met afgeschuinde
randen, een diameter van 7 mm en gegraveerd met “5” op een kant.
Escitalopram Sandoz 10 mg: witte tot gebroken witte ronde, vlakke
tabletten met
afgeschuinde randen, een diameter van 9 mm en gegraveerd met “10”
op een kant.
Escitalopram Sandoz
15 mg:
witte tot gebroken witte ronde, vlakke tabletten met
afgeschuinde randen, een diameter van 11 mm en gegraveerd met “15”
op een kant.
Escitalopram Sandoz 20 mg: witte tot gebroken witte ronde, vlakke
tabletten met
afgeschuinde randen, een diameter van 12 mm en gegraveerd met “20”
op een kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van ernstige depressieve episoden.
Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie.
Behandeling van sociale an