Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

N06AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCITALOPRAMOXALAAT 12,77 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM 10 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Escitalopram

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2012-05-31

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/12
Escitalopram Sandoz 5/10/15/20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 111778-111779-111780-111781
1313-v12
1.3.1.3 Bijsluiter
Augustus 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESCITALOPRAM SANDOZ
® 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM SANDOZ
® 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM SANDOZ
® 15 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM SANDOZ
® 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Escitalopram Sandoz bevat de werkzame stof escitalopram. Escitalopram
behoort tot een groep
antidepressiva die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
genoemd worden. Deze
geneesmiddelen hebben invloed op het serotoninesysteem in de hersenen
doordat ze het
serotoninegehalte verhogen. Serotonine is een neurotransmitter, een
stof die nodig is om
informatie over te dragen tussen zenuwcellen. Verstoringen van het
serotoninesysteem worden
beschouwd als een belangrijke factor bij het ontstaan van depressie en
daaraan verwante
aandoeningen.
Dit middel wordt
GEBRUIKT VOOR DE BEHANDELING VAN DEPRESSIE
(ernstige depressieve episodes)
EN ANG

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/19
Escitalopram Sandoz 5/10/15/20 mg,
filmomhulde tabletten
RVG 111778-111779-111780-1117781
1311-V10
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Sandoz 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 15 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 20 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg escitalopram (als oxalaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 65,07 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg escitalopram (als oxalaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 86,67 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg escitalopram (als oxalaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 130,01 mg lactose (als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg escitalopram (als oxalaat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 173,34 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Escitalopram Sandoz 5 mg: witte, ronde, filmomhulde tablet, met een
diameter van 5,7-6,3 mm.
Escitalopram Sandoz 10 mg: witte, ovale filmomhulde tablet met
breukstreep aan 1 kant, met lengte 7,7-
8,3 mm en breedte 5,2-5,8 mm.
De tablet kan verdeeld worden in 2 gelijke doses.
Escitalopram Sandoz 15 mg: witte, ovale filmomhulde tablet met 2
breukstrepen aan beide kanten, met
lengte 12,7-13,3 mm en breedte 4,7-5,3 mm.
De tablet kan verdeeld worden in 3 gelijke doses.
Sandoz B.V.
Page 2/19
Escitalopram Sandoz 5/10/15/20 mg,
filmomhulde tabletten
RVG 111778-111779-111780-1117781
1311-V10
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
December 2020
Escitalopram Sandoz 20 mg: witte, ronde filmomhulde tablet met een
kruisbreukstreep aan beide kanten,
met een diameter van 9,2-9,8 mm.
De tablet kan verdeeld w