Escitalopram Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ESCITALOPRAMOXALAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESCITALOPRAM

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

N06AB10

INN (Algemene Internationale Benaming):

ESCITALOPRAMOXALAAT COMPOSITION corresponding to ; ESCITALOPRAM

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Escitalopram

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2013-08-12

Bijsluiter

BIJSLUITER
Escitalopram Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG 111294-7
april 2021
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Escitalopram Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Escitalopram Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Escitalopram Mylan bevat de werkzame stof escitalopram. Dit middel
behoort tot de groep
geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's)
wordt genoemd. Deze
geneesmiddelen hebben invloed op het serotoninesysteem in de hersenen
doordat ze het
serotoninegehalte verhogen. Verstoringen van het serotoninesysteem
worden beschouwd als een
belangrijke factor bij het ontstaan van depressie en aandoeningen die
daarmee samengaan.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van depressie (ernstige
depressieve episodes) en
angststoornissen (zoals een paniekstoornis met of zonder pleinvrees
[angst voor open ruimtes], sociale
angststoornis, langdurig aanhoudende angst en bezorgdheid
[gegeneraliseerde angsts

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Escitalopram Mylan 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, filmomhulde tabletten
RVG111294-7
april 2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Mylan 5 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 10 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 15 mg, filmomhulde tabletten
Escitalopram Mylan 20 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 5 mg escitalopram (als escitalopramoxalaat).
Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 10 mg escitalopram (als escitalopramoxalaat).
Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 15 mg escitalopram (als escitalopramoxalaat).
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 20 mg escitalopram (als escitalopramoxalaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Escitalopram Mylan 5 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter ca. 5,7 mm), dubbelbolle,
filmomhulde tabletten met de
inscriptie "135" aan de ene zijde en "5" aan de andere zijde.
Escitalopram Mylan 10 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter ca. 7,5 mm), dubbelbolle,
filmomhulde tabletten met de
inscriptie "11" en "36" gescheiden door een breukstreep aan de ene
zijde en "10" aan de andere zijde.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Escitalopram Mylan 15 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter ca. 8,6 mm), dubbelbolle,
filmomhulde tabletten met de
inscriptie "15" aan ene zijde en glad aan de andere zijde.
Escitalopram Mylan 20 mg filmomhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ronde (diameter ca. 9,6 mm), dubbelbolle,
filmomhulde tabletten met de
inscriptie "11" en "37" gescheiden door een breukstreep aan de ene
zijde en "20" aan de andere kant.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
_ _
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
SAMENVATTING VAN DE P