Escitalopram Grindeks 5 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Escitalopramoxalaat 6,388 mg - Eq. Escitalopram 5 mg

Beschikbaar vanaf:

AS Grindeks

ATC-code:

N06AB10

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Escitalopram

Product samenvatting:

CTI Extended: 661800-06; 661800-03; 661800-04; 661800-01; 661800-02; 661800-05

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2023-09-25

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ESCITALOPRAM GRINDEKS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ESCITALOPRAM GRINDEKS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
escitalopram
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Escitalopram Grindeks en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ESCITALOPRAM GRINDEKS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Escitalopram Grindeks bevat de werkzame stof escitalopram.
Escitalopram behoort tot de groep
geneesmiddelen tegen depressie die selectieve
serotonineheropnameremmers (SSRI's) worden
genoemd. Deze geneesmiddelen hebben invloed op het serotoninesysteem
in de hersenen doordat ze
het serotoninegehalte verhogen.
Escitalopram Grindeks wordt gebruikt voor de behandeling van depressie
(depressieve episodes) en
angststoornissen (zoals paniekstoornis met of zonder pleinvrees,
sociale angststoornis,
gegeneraliseerde angststoornis en obsessieve-compulsieve stoornis).
Het kan enkele weken duren voordat u zich beter gaat voelen. Daarom
moet u doorgaan met het
innemen van Escitalopram Grindeks, ook als het enige tijd duurt
voordat u enige verbetering van uw
situatie voelt.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Escitalopram Grindeks 5 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 10 mg filmomhulde tabletten
Escitalopram Grindeks 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
5 mg: Elke filmomhulde tablet bevat escitalopram-oxalaat overeenkomend
met 5 mg escitalopram.
10 mg: Elke filmomhulde tablet bevat escitalopram-oxalaat
overeenkomend met 10 mg escitalopram.
20 mg: Elke filmomhulde tablet bevat escitalopram-oxalaat
overeenkomend met 20 mg escitalopram.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Escitalopram Grindeks 5 mg: witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe
filmomhulde tablet met een
diameter van ongeveer 6 mm.
Escitalopram Grindeks 10 mg: witte tot gebroken witte, ovale biconvexe
filmomhulde tablet van
ongeveer 8 mm x 6 mm, met aan één zijde de opdruk 1 en 0 aan beide
kanten van de breukstreep.
De
tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Escitalopram Grindeks 20 mg: witte tot gebroken witte, ovale biconvexe
filmomhulde tablet van
ongeveer 12 mm x 7 mm, met aan één zijde een breukstreep. De tablet
kan worden verdeeld in gelijke
doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van ernstige depressieve episodes
-
Behandeling van paniekstoornis met of zonder agorafobie
-
Behandeling van sociale angststoornis (sociale fobie)
-
Behandeling van gegeneraliseerde angsstoornis
-
Behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De veiligheid van dagelijkse doses boven de 20 mg is niet aangetoond.
_Ernstige depressieve episodes_
De gebruikelijke dosering is eenmaal daags 10 mg. Afhankelijk van de
respons van de individuele
patiënt kan de dosis worden verhoogd tot maximaal 20 mg per dag.
Doorgaans zijn 2 tot 4 weken nodig om reactie op het antidepressivum
te verkrijgen. Nadat de
symptomen zijn verdwenen, moet de behandeling nog ten minste 6 maanden
worden voortgezet om
terugval te voorkomen.
_